罗氏2018财报：Perjeta稳定增长露王者之相，Ocrevus业绩闪耀成多发性硬化症新标杆
2月1日，罗氏集团公布2018年财报，全年收入568.46亿瑞士法郎。相比2017年的532.99亿瑞士法郎增长7%。其中制药业务439.67亿瑞士法郎，诊断业务128.79亿瑞士法郎。财报显示，制药业务增长主要由Ocrevus，Perjeta，Tecentriq，Alecensa和Hemlibra这几款药物推动。
罗氏是Her2+乳腺癌药物市场的标杆，持续提高临床治疗标准和竞争门槛，乳腺癌药物三驾马车的市场总份额也不断创下新高。2018年12月17日，Perjeta在中国的上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗（见：罗氏Perjeta获批！临床金标准曲妥珠单抗+帕妥珠单抗开启中国乳腺癌治疗新时代）。不过受生物类似药上市的影响，Herceptin在欧洲的收入下降16%。随着Herceptin增长陷入停滞，Perjeta凭借稳定的高增长，接棒成为罗氏Her2+领域新王者。
罗氏Her2+乳腺癌药物年销售额（百万瑞士法郎）
罗氏另外一个明显感受到生物类似物威胁的是MabThera/Rituxan（利妥昔单抗），欧洲市场收入下滑了47%，2018年全球收入下滑8%。好的一方面是，Gazyva作为利妥昔单抗的升级产品，2018年增幅达到40%。就在几天前，Gazyva+伊布替尼刚刚获批一线治疗CLL/SLL，业绩增速有望进一步提升。
2018年罗氏药品销售额（亿瑞士法郎）
Ocrevus（ocrelizumab）在2017/3/28被FDA批准用于治疗多发性硬化症，不仅是目前为止最长效的MS治疗药物（6个月注射1次），也是首个获批可以治疗两种类型MS的药物（见：2017年FDA批准的新药），2018年销售收入激增172%，达到惊人的23.53亿瑞士法郎，成为罗氏TOP5药品的同时，也给合作伙伴Bioge贡献了4.78亿美元的联盟分成收入。与Biogen多发性硬化症业务的萎靡表现相比，Ocrevus俨然成为这个领域新的标杆产品。
罗氏另一个表现出众的产品是治疗ALK阳性NSCLC的Alecensa，尽管上市晚于辉瑞和诺华的同类产品，但是凭借出色的疗效，Alecensa的2018年收入达到6.37亿瑞士法郎，取得绝对领先优势（见：重磅！alectinib获批一线用药，将成ALK+肺癌市场新王者）。
2018年罗氏在新药审批方面也收获了不菲成绩。就在去年12月份，FDA批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（bevacizumab）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者的一线治疗。Tecentriq在2018销售额增长59%，达到7.72亿瑞士法郎。
此外，FDA还加速批准venetoclax与去甲基化剂（阿扎胞苷或地西他滨），或低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊75岁以上、或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的AML患者。
2018年10月25日，FDA批准了单剂量口服药物Xofluza（baloxavir marboxil）用于治疗12岁及以上人群的急性，无并发症或流感。
FDA基于IMpower133研究，已批准对Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA）进行优先审查，用于与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。
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