东阳光「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获批上市，首家通过一致性评价

5月20日，东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市，首家通过一致性评价。

艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）是奥美拉唑的单一异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。原研厂家阿斯利康的埃索美拉唑2019年销售额为14.83亿美元。

目前国内上市销售的艾司奥美拉唑包括艾司奥美拉唑镁肠溶片、注射用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑肠溶胶囊。其中，艾司奥美拉唑镁肠溶片只有阿斯利康生产销售，艾司奥美拉唑肠溶胶囊目前只有莱美药业生产销售，注射用艾司奥美拉唑钠生产厂家达20余家，主要有阿斯利康、奥赛康、正大天晴和齐鲁制药等。财报显示，正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠2019年销售额达9.49亿元。

除东阳光外，正大天晴和石药欧意也按新3类提交了艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的上市申请，目前，均处于“在审评”阶段。

点亮“在看”，好文相伴