被新冠疫苗忽视的群体:孕妇
在整个世界都被笼罩在大流行阴影下的这一年中,孕妇群体一直承受着更大的压力。这个压力来源于对自身健康以及对未出生的子女安全的不确定性。
美国疾病控制与预防中心(CDC)在9月下旬发布的《发病率和死亡率每周报告》中指出,从今年3月1日到8月22日,有13个州的近600名孕妇因感染新冠住院。
其中,16%进入了重症监护病房, 8%进行了机械通气,1%死亡。
(图源:Johns Hopkins Hub)
在疫苗发展如火如荼的今天 (约有150多种疫苗正在不同的发展阶段之中),快速开发所带来的希望却没有涵盖到孕妇群体。
在美国,孕妇群体是被排除在疫苗试验之外的。针对孕期接种疫苗的安全性问题,我们并没有很多数据和证据来论证。
对于生物伦理学家法登博士(Ruth Faden)来说,这是一个熟悉的难题。法登是约翰·霍普金斯·伯曼生物伦理研究所的创始人,从1995年至2016年担任该所所长。
(法登博士一直致力于生物伦理和公共责任方面的研究,曾获得美国生物伦理与人文学会(ASBH)和医学与研究公共责任(PRIMR)的终身成就奖。)
法登博士提到:“的确有充分的理由不让孕妇参与针对 COVID-19 的疫苗一期临床试验。”
“但是随着越来越多的候选疫苗进入后期试验,我们希望确保孕妇有公平的机会参加可能有益于她们自身及其婴儿的研究。同时,在疫苗分发过程中,我们也希望孕妇群体能从中受益。”
她补充说:“我们要确保从一开始就考虑到她们的利益,以提供有关在怀孕期间安全和正确使用疫苗的最佳证据。”
在临床实践之中,这意味着首先要评估健康成年人对各个候选疫苗产生的反应。基于这些现有的,有关疫苗安全性的证据之上,母婴医学,生物伦理学和其他领域的专家就能评估哪些疫苗应该可以向孕妇群体开放。
而就现在而言,到底是接种疫苗的风险更大,还是不接种的风险更大,现在还没有一个明确的结果。
还有值得注意的一点是,在一些大型随机对照试验(科学研究的金标准)中,每个试验都有很多参与者。而参与其中的女性也可能会在研究期间怀孕。
将孕妇群体考虑到疫苗安全接种的范围之内,是刻不容缓的。
另外,当 COVID-19 疫苗问世时,并不是所有人都能第一时间获得。政策上来说,疫苗将优先给到一线卫生工作者等高风险人群。
(图片来源于湖南红网)
这就可能会使在一线卫生领域工作的孕妇们处于一个尴尬的境地中:由于职业原因,给她们接种是当务之急。但如果疫苗没有被批准可以被用于孕妇,她们就可能无法接种疫苗。
全球发展中心政策研究员 Carleigh Krubiner 说:“我们在工作中经常说的一件事是,不应仅仅因为怀孕而将妇女排除在接种疫苗之列,尤其是当她属于优先使用疫苗的人群。”
“孕妇是否该接种新冠疫苗,应该根据风险收益(risk-benefit)情况做出合理的讨论。如果不做任何研究,就将孕妇明确排除在外,就没有道德根据。”
法登博士补充说:“我们必须有足够的对于疫苗本身的知识,了解孕妇被感染的可能性,以及被感染后面临的风险,来做孕妇群体的风险评估。”
“但最重要的是,随着这些新技术和新疫苗的开发,孕妇不应该被排除在外。我们必须考虑她们的需求。”