这家中国公司生产PD1专门挑战腺泡肉瘤

上回我们逐一点评了即将上市的国产PD1各家数据，那是已经完成临床试验，整理提交了资料和上市申请，只等政府审批就可上市，华哥预估三个月内。

沃和生物旗下的子公司 嘉和生物生产的PD1专门针对腺泡肉瘤。今天，来学习和点评一下，嘉和生物招募腺泡肉瘤患者入组PD1二期临床试验公告中，对腺泡状软组织肉瘤这病的认知。

河北腺泡张:

有入组的联系方式吗？

这个医院的公众号上只有一期的信息

上海腺泡CZS:

在上海有吗？

华哥：

嘉和生物的招募公告中，有关对腺泡肉瘤的认知，是值得关注的

它这样描述：

这个适应症，比我预想中的难度大一些：

群里讲过：腺泡肉瘤，打PD1最有效的时段，是原发手术后

越早越好

最迟不得晚于肝转移

嘉和用PD1来试治 复发/转移性/不可手术切除 的ASPS

有胆气

2）下面一段：

这是基本认识，也是腺泡病理检测的金标准

17q25染色体上发生 ASPL-TFE3基因融合

“反转录PCR” 就是FISH中的一种检测手段

有些病友，病理检测报告掉关键项 TFE3，发病规律与腺泡肉瘤又有非常大的异常和出入

怎么办？就是按上述金标准去检测一下染色体上的融合基因

腺泡肉瘤是因为这个融合而产生的基因病，你没有，也说是这病，对不起，无论病理检测报告是哪个权威医院病理科发出来的，照样质疑

在本群，共质疑了12份。

其中，8份复检，6人确实被医院搞错了。

2人补做检测后，确认

3）下一段：

基本准确，但“术后放化疗无显著疗效”，是错误认识，术后放疗，可以有效防止复发（当然本身复发率也不高中）

“常死于肺 脑及骨转移”，也是错误的人云亦云，腺泡死于肺转移的极少

死于脑转移，多并是因为并发症

死于骨转移的较多，尤其是大椎骨转后 骨折，已两位ASPS因此离世。

3）再下一段：

这一大段显示：仍在引用过时两年以上的旧资料

西地尼布的确不错，ORR率极高，但安罗替尼 也不差

安罗替尼已经上市，这段没有提到，还在说索坦治腺泡肉瘤，这都哪一年的事了？

PD1对腺泡的整体有效率单药在20-30%间，看患者所处的阶段

若有肝转移，PD1有效率大为降低

嘉和生物的公告书中，显然不知道这些

河南南阳腺泡刘:

是不是有肝转移就不好治了？

伤心的摩羯:

为什么肝转移了pd1有效率会大大降低？

华哥:

不是不好治，是PD1单药的有效下降了

肝脏，是人体重要的消化器官外，也是最重要的免疫器官

跟人体的免疫力高度相关

肿瘤转移到了肝脏，往往病人免疫力，特异性的 非特异性的 全都大打折扣

指望PD1针药阻断肿瘤的PDL1/PD1信号通路，而让免疫系统功能一定程度恢复和发挥

它本身功能就弱了，排除一种干扰，让它功能发挥，它要能发挥啊。

PD1疗效产生消极影响的四大因素如下：

4）再下面：

这些探索，国外在整体软组织肉瘤中已有试验和答案

其中，观察PD1打后，患者体内的免疫细胞变化情况，曾经是本群主去年想干的事

可惜只收到六人的持续报告

没能看出道道来

5）下面一段：

这段我深有体会

一些腺泡病友交来的病理检测报告中，的 免疫组化项目中

就有PD-L1强阳性，且免疫细胞浸润性指标 较为理想

这些腺泡病友，不用说，上PD1 有效的可能性极高

有一些腺泡病友交来的的病理检测报告，是“懒报告”，什么免疫组化都没有，直接一句话：倾向于腺泡状软组织肉瘤，不除外XXX肉瘤，请结合临床“

说到这里，请这些病友想一想，拿到手的是不是懒报告？？？