OlympiA研究结果公布,揭开奥拉帕利进军三阴乳腺癌的征程

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会刚刚落下帷幕,大会公布了乳腺癌领域备受关注的OlympiA研究。6月3日,ASCO与《新英格兰医学杂志》(NEJM)同步发表了关于奥拉帕利治疗乳腺癌的III期临床研究结果,奥拉帕利正式进军种系BRCA突变(gBRCAm)高风险HER2阴性早期乳腺癌的治疗。

乳腺癌在去年超过肺癌成为发病率全球第一,死亡率第五的癌症,其中有10%~20%的乳腺癌为三阴乳腺癌(TNBC),即雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子2(HER2)均为阴性,是恶性程度最高、预后最差的亚型。三阴乳腺癌(TNBC)是BRCA基因突变率最高的一种乳腺癌,但由于TNBC没有明确药物作用靶点,在化疗出现耐药后会出现无药可用的情况,因此奥拉帕利的出现 成为有种系BRCA突变(gBRCAm)三阴乳腺癌患者的希望。

(图片来源于网络)

奥拉帕利实质上是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARPi),通过抑制PARP发挥抑制DNA损伤修复的作用,导致BRCA突变癌细胞的同源重组修复系统受损,DNA双链断裂无法及时修复,断裂损伤不断累积,从而引起癌细胞死亡。目前,奥拉帕利已在国内获批作为携带BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗。同时,奥拉帕利被中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CACA-CBCS)指南推荐为BRCA1/2胚系突变的晚期乳腺癌患者药物治疗的优选。本次ASCO大会公布的OlympiA研究结果预示着奥拉帕利将成为首个针对种系BRCA基因突变的早期乳腺癌精准治疗药物。

OlympiA是一项随机、双盲、含安慰剂对照的多中心III期临床试验,该试验招募一共1836名携带有gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,其中TNBC占受试者人数的82.2%,研究人员将她们按照1:1随机分配至奥拉帕利组和安慰剂组,为期1年。结果显示,从2014年6月至2019年5月,奥拉帕利和安慰剂组的3年无浸润性疾病生存期(iDFS)分为别85.9% 和77.1%(差异值8.8%,95%CI 0.41~0.82;P<0.0001),3年远端无病生存期(DDFS)分别为87.5%和80.4%(差异值7.1%;95%CI,3.0~11.1;P<0.0001),3年总生存期(OS)分别为92.0%和88.3%(HR=0.68;99% CI=0.44-1.05;P = .024)。

由此可以看出,奥拉帕利组相较于安慰剂组将疾病复发、新发肿瘤或死亡的风险降低了42%(HR 0.58;99.5%CI 0.41-0.82;p<0.0001),将远端疾病复发或死亡风险降低了43%(HR 0.57;99.5%CI 0.39-0.83;P<0.001);虽然,OS并未达到统计学显著差异水平,但是随着随访时间的延长,奥拉帕利组和安慰剂组之间的OS差异会更加显著。同时,奥拉帕利在研究中体现除了良好的安全性和耐受性,与之前研究数据相比,奥拉帕利组的严重不良反应和不良事件发生率并未增加。

总的来说,OlympiA研究证明了奥拉帕利治疗gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌患者效果显著,也强调了对于gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌患者进行基因测序的必要性,这将有助于临床医生对不同患者做出准确临床决策。
现在全国大型的三甲医院都在招募三阴性乳腺癌患者,化疗失败可以参加免疫治疗,溶瘤病毒,靶向治疗,以及抗体偶联药物,化疗药等临床。有意愿了解的患者朋友可以扫面微信二维码或官方电话免费报名咨询。

参考资料:

[1] 2021ASCO, L-MOCA: An Open-Label Study of Olaparib Maintenance Monotherapy in Platinum Sensitive Relapsed Ovarian Cancer.

[2] Robson M, Im SA, Senkus E, et al.Olaparibfor metastatic breast cancer in patients with a germline BRCA mutation.N Engl J Med. 2017; 377: 523-533.

[3] 黄佳炎,尹香花.PARP抑制剂在肿瘤中的治疗现状及展望[J].肿瘤药学,2021,11(03):300-304+314.

[4]郑美珠,路平华,郑明珠,李永清,左文述.奥拉帕利精准治疗BRCA突变乳腺癌脑转移一例报告并文献复习[J].中华肿瘤防治杂志,2021,28(05):386-390.

[5] 2020年世界卫生组织国际癌症研究机构发布的癌症负担数据

01关注公众号:

        了解更多抗癌资讯

领募圈

领募医药致力于公益性免费帮助患者寻找合适的前沿临床研究项目,同时让患者更好地了解和认识临床试验,根据药监部门相关规定参加研究的患者将免费获得研究用药及相关检验检查。
65篇原创内容
公众号
02关注视频号:
        了解临床试验科普知识

03 扫描下方二维码添加病友群,咨询临床试验,医学顾问一对一免费匹配项目

 04 拨打官方热线:

400-699-8889

(0)

相关推荐