光荣与梦想：国产PD-1的的征途是星辰大海

这是一个属于生命医学的伟大时代。

十年，PD-1疗法从初现疗效到成功上市，掀起了免疫治疗大革命的序幕。

一贯以积贫积弱的形象出场中国生物医药产业，第一次在行业的变革时刻没有缺席，甚至扮演了举足轻重的角色。

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2021年2月，4家国产PD-1相关企业的销售数据基本亮相。

君实生物特瑞普利单抗，2018年12月上市，目前获批两个适应症，2020年收入为16亿；

百济普雷利珠单抗，2019年12月上市，目前获批三个适应症，2020收入为11亿；

信达信迪利单抗，2019年1月上市，目前获批两个适应症，2020年收入为22亿；

恒瑞卡瑞利珠单抗，2019年6月上市，目前获批四个适应症，2020年收入约为40亿。

再看两个对比数据：

贝达药业埃克替尼，2011年4月上市，目前获批两个适应症，2020年收入20亿；

信立泰阿利沙坦酯，2013年10月上市，目前获批一个适应症，2020年收入6-7亿。

可以说，PD-1用1-2年时间，走完了传统小分子药物10年的路。

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相比于药企销售额的狂飙途径，硬币的另一面是患者的收益。

以不计成本的资金投入，进行饱和式研发，在最短时间内将PD-1的价格调整到最广大人民群众可以接受的范围内，让中国人可以享受到几乎是全世界价格最低廉的PD-1，最终得益的确实是普普通通亟待药物救命的患者。

百时美施贵宝的O药和默沙东的K药，是最早的在国内上市的PD-1药物；根据其售价和慈善援助政策，患者的月花费大概2-3万/月，虽然已经价格不菲，但是只有国外售价的1/2-1/3。

2020年底，已经先后上市的四家国产PD-1药物全部被纳入医保目录。

每家企业的PD-1用法有所不同,按照各家推荐的用法以及一年治疗时间估算，百济神州PD-1一年治疗费用最低，费用为5.21万元；其次是君实生物，一年治疗费用是7.07万元；最后是恒瑞医药，一年治疗费用为7.82万元。

这些药品均纳入是国家医保目录乙类范围，如果按照医保报销70%的比例来算，患者一年自付的费用均低于3万元。

这个价格水平，对无缘医保的两款进口药品造成了极大冲击。在2020年医保谈判后，他们迅速更新了慈善赠药政策，进行“腰斩式”降价，以求保住一定的市场份额。

在医保新目录公布前，O药率先调整了赠药优惠政策。据悉，O药降幅将超75%。新政策将于2021年1月1日执行。

K药也发布了最新的患者援助计划。患者只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助赠药。新方案同样也是在2021年1月1日执行。

跨国药企不是慈善家，如果没有国产PD-1的强大压力，国内患者只能面对天价进口PD-1，电影《我不是药神》中的格列卫的凄惨故事，或将再次上演。

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中国生物医药产业，长期以来都是龟缩在国内进行低水平的销售导向的惨烈竞争，鲜有能在国际市场一展身手的玩家。纵使强如恒瑞，海外收入也是寥寥无几。

这个尴尬的历史，也有望将被国产PD-1彻底终结。

事实上，四款本土PD-1已经都完成出海。

2021年2月，君实生物宣布与美国Coherus公司就PD-1在美国和加拿大的商业化达成合作。君实生物将获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。

2021年1月，百济神州宣布将其PD-1单抗授权给跨国巨头诺华在多个国家开发和商业化。授权区域包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟等。百济神州将获得诺华6.5亿美元的预付款，并在达到里程碑事件后有资格获得至多13亿美元的里程碑付款。

2020年8月，信达生物与礼来制药共同宣布，双方将扩大关于信达生物PD-1的战略合作。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项。

2020年4月，恒瑞医药宣布与韩国 Crystal Genomics公司达成协议，将艾瑞卡有偿许可给后者在韩国进行临床开发、注册和市场销售。CG公司将向恒瑞支付150万美元的首付款与后续销售分成。

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PD-1和PD-L1单抗是跨时代的创新药物，集合了基础研究、专利、临床开发和市场竞争等所有药物开发过程的元素，作为一款历史性的现象级产品，中国生物医药产业第一次获得了举足轻重的地位，这是整个中国发展的一个缩影。

从仿制药、化学药起步，积累原始资本，逐步向金字塔尖的创新药、生物药渗透，这和中国制造业从袜子、衬衫起步，逐步拿下高铁、大飞机是类似的思路。

PD-1的崛起是中国生物医药产业发展的一个里程碑，它承载了行业的光荣与梦想，

是一代人医药人共同成长的全部记忆，也将是整个行业走向星辰大海的起点。