2021年3月22日，Lancet子刊The Lancet Regional Health发表了北京大学人民医院栗占国教授牵头的全国多中心研究成果，标题为Effectiveness and safety of iguratimod in patients with RA in Chinese: A nationwide, prospective real world study. 这是一项以口服艾拉莫德治疗类风湿关节炎的大样本真实世界研究，为该药的安全性和有效性，以及在不同类型患者的临床应用提供了依据。类风湿关节炎（RA）是以慢性、侵袭性关节炎症为主要表现的自身免疫病，未经积极治疗的患者可能出现关节畸形及功能丧失。改变病情的抗风湿药（DMARDs）是RA治疗的核心。然而，由于RA患者对治疗的反应存在异质性，目前临床可用的DMARDs药物仍不能满足临床需求。在已有的随机对照临床试验中，仍有40%以上的患者疗效欠佳，临床上需要使用方便、安全有效、价格便宜的新型治疗药物。这项国家1.1类新药小分子艾拉莫德治疗类风湿关节炎（RA）的前瞻性研究由北京大学人民医院为牵头单位，48家大型医院参与，共纳入1759名活动性类风湿关节炎患者。年龄从18到85岁，部分病人有高血压和糖尿病等伴发病，总疗程24周。研究结果显示，71.9%接受艾拉莫德治疗的患者达到ACR20疗效反应，而达到ACR50和ACR70疗效反应的患者分别为47.4%和24.0%，患者第12周和第24周评价病情活动度，DAS28评分较用药前明显下降（分别下降-1.40±1.10和-1.75±1.26,P<0.001），关节功能评分（HAQ）明显得到改善，在第12和24周分别下降-7.4 ±9.18和-8.5 ±9.97（P<0.001）。进一步的临床分层分析发现，艾拉莫德在老年患者的疗效和安全性与年轻患者相当，年龄和不良反应的发生无明显相关性，提示艾拉莫德在老年RA患者（≤85岁）治疗中具有较好的安全性。本研究中艾拉莫德相关的严重不良反应发生率为0.7%，最常见不良反应为感染（0.6%），腹部不适（0.5%），胃溃疡（0.2%），骨折（0.4%）和转氨酶升高（0.2%）。
