Bronchitol(甘露醇)吸入性粉剂获美国FDA批准用于改善囊性纤维化患者肺功能

　　Bronchitol（Mannitol）甘露醇吸入性粉剂由Pharmaxis Ltd.开发，是目前第一种也是唯一1种的糖醇吸入性干粉剂，为囊性纤维化成年患者的肺功能管理提供了一种便携，而无需常规清洁或维护的吸入器设备。

　　2020年11月2日，Pharmaxis Ltd.美国分销商Chiesi USA，Inc.宣布Bronchitol（Mannitol）支气管糖醇（甘露醇）吸入粉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为改善18岁及以上的囊性纤维化（CF）患者肺功能的附加维持疗法。

　　在总共761名18岁及18岁以上的患者的三项大规模全球临床试验中，使用Bronchitol可使强迫呼气量(FEV1)相对于对照组得到持续改善。与对照组患者相比，接受Bronchitol的患者在26周的治疗期内观察到FEV1的统计学显着改善。

　　最常见的不良反应（≥3％）包括咳嗽，咯血，口咽痛，呕吐，细菌性痰，发热和关节痛。

　　Chiesi预计将于2021年3月在美国推出Bronchitol。