独家 | 东曜药业通过港交所聆讯，预计本周二公开招股
据IPO早知道消息，来自江苏苏州的生物科技企业——东曜药业目前已通过港交所上市聆讯，预计在10月29日开始公开招股。这预示者东曜药业离IPO又近了一步，工银国际为其独家保荐人。
值得一提的是，东曜药业是港交所10月以来继亚盛医药之后的第二支生物科技股。
公开资料显示，作为一家临床阶段生物制药公司，东曜药业致力于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法组合，核心药物包括特殊剂型药物、生物药、创新生技药物三大类抗癌症基因治疗药物。
招股书显示，目前东曜药业共有7个在研生物药和5个在研化学药。其中，4款生物药目前处于临床阶段，具体包括处于III期临床的TAB008，以及处于I期临床的TAD011、TAB014与TAA013。
东曜药业研发管线（其一）
东曜药业的核心产品——TAB008，是该公司在研产品线中进展最快的一个，计划将在2019年完成III期试验，据悉，该产品有望在2020年底至2021年初推出。
TAB008作为一种抗VEGF单抗药物和贝伐珠单抗生物类似药，数据显示，2017年全球贝伐珠单抗市场达76亿美元，这一数据在中国仅为17亿元。而预计到2022年，贝伐珠单抗在中国的市场份额将增至88亿元。对此，东曜药业表示，贝伐珠单抗在中国的整体潜力是巨大的，预计国家药监局将来会批准该药用于治疗除转移性结直肠癌（mCRC）和非鳞状细胞非小细胞肺癌（nsNSCLC）以外的其他新适应症。目前，国家药监局只批准用于两种适应症，但美国及欧洲分别批准六种 及七种适应症，未来发展空间巨大，且在新的适应症获批后， 东曜药业不用重新进行临床试验，大大省时省成本，并可快速布局内陆市场。
最新临床研究证明，贝伐珠单抗可以提高PD-L1抑制剂在多个肿瘤类型中的疗效。为此，2019年3月，东曜药业与苏州康宁杰瑞达成合作，携手共同开发针对KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体）与TAB008联合用药的创新疗法。
此外，东曜药业旗下TOZ309、TOM312与TIC319 共计3款小分子化学药正在进行CMC或BE研究。上述3种药物预计在2020年下半年启动商业化。
东曜药业研发管线（其二）
根据规划，本次所融资金将用于TAB008药物一系列的研发和潜在商业推出； TAA013、TOZ309以及TOM312等一系列药物研发以及商业推出；药物质量控制、生产设施、质量保证设施以及企业规划系统软件；内部研究、外部许可以及业务开发；此外，还将作运营以及其他一切公司用途。
论及东曜药业的背景，却有许多可圈可点之处。IPO早知道了解到，东曜药业是台湾东洋药品于2010年在苏州园区投资设立的全资子公司，彼时，东阳药品与晟德大药厂股份有限公司（以下称“晟德大药厂”，股票代码：4123.TW）双方各持股约40%。此后经过一系列股权交割，至2015年9月，东曜药业变成由晟德大药厂、台耀和Vivo Capital（维梧资本）三家共同持有股份的企业。
截至招股书披露日，晟德大药厂持有东曜药业37.80%的股份，而Vivo Capital则以持股19.34%位列第二大股东席位。总经理兼执行董事为黄纯莹，刘军为首席科学官。
东曜药业股权结构
目前，东曜药业旗下坐拥东曜台北、东曜苏州与昇洋医药（香港）三家子公司，以及东源上海与江苏东扬两家孙公司。可以说，东曜药业是国内少数结合两岸三地资本及医药研发能力的抗肿瘤全产业链创新药企。
而对一个新药研发企业而言，在只融了两轮资的前提下就能推进IPO，在业界也是鲜有的事。新药研发耗时长、投资巨大、风险高。IPO前，东曜药业两轮共计融资8.4亿。
作为一家未盈利生物医药企业，东曜药业收益主要来自：与商业化S-1（一种经大鹏药品许可的肿瘤药物）有关的营销服务佣金；向若干制药公司提供CDMO及CMO服务；收取的对外授出的TAB014许可费三个方面。
财报数据显示，2017年、2018年，东曜药业分别实现营业收入0.52亿元、0.39亿元，相应的研发投入为1.06亿、1.89亿；全年对应净亏损1.49亿、2.69亿元。
作为以研发为核心的企业，大幅增加的临床试验支出在一定程度上说明企业的研发实力和决心。招股书披露，东曜药业在2017年用于研发支出中的临床试验费用为4123万元，而2018年这一数据则暴增至9046万，几近翻倍。
产能建设方面，2010年7月，东曜药业作为苏州工业园区早期的入驻企业之一，彼时就高瞻远瞩购买75亩土地用于生产基地建设，2012年一期工程1万平方米的抗癌药厂建成投产，包括2个化药口服车间、1个针剂车间以及1个500升规模生物药中试车间。这为未来自主临床试验在研药物提供了很大的支撑，并有效控制成本。
此后，东曜药业就一直低调地扩充其产能。据了解，东曜二期工程——单抗药物研发生产基地于2018年5月建成运营，该基地依照国际标准建设，细胞培养规模可以达到16000L。未来，基地内将建设3条制剂生产线，可以进行不同规格的药品灌装。预充针制剂线、冻干制剂线、和符合OEL-5级别抗体偶联药物（ADC）产业化生产车间也将陆续到位。同时，基地还预留了产能扩充与空间调整的灵活性，结合现有的500升级别生物药中试平台，可以满足生物药从上游研发、中试生产、临床试验用药及商业化生产需求。
可以说，这为东曜药业后续的不断满足自身需求的同时，还为公司与更多领先同业的广泛合作奠定的坚实的基础。
研发人员方面，招股书显示，目前东曜药业组建了一支由158名成员组成的研发团队，其中89.2%成员在生物化学、生物医学工程、医疗保健及药物等专业拥有教育背景。同时，该公司还建立了包括治疗性单克隆抗体及ADC技术平台，以基因工程为基础的治疗技术平台，以及创新给药技术平台3个先进性技术平台。
IPO早知道注意到，2018年12月，当谈及自主研发的三大核心技术平台时，黄纯莹曾对媒体表示：东曜药业虽然有着拥有三大自主核心技术平台，但我们不能懈怠，不能停滞不前，东曜药业依然需要继续往前走，不断爬升到新的高度。中国目前不在于大、不在于多，而是要向强努力。制药行业如何做到强，那就是需要“质量”和“创新”两手抓。”
东曜药业此番若能顺利上市，借助资本的力量，其势必将有更多的药物进行快速研发，进而加速走向市场，最终让更多病人受益。在其前面，顶着超购达752倍的亚盛医药，东曜药业后续的市场表现如何，IPO早知道将持续关注。