中国胃癌患者的福音!胃癌靶向新药Ⅲ期临床试验免费招募中

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌

胃癌是在世界范围内是常见的癌症之一,同时也是我国的高发恶性肿瘤,每年有49.8万人因此死亡。因为大多数胃癌患者确诊时已经处于晚期阶段,而到目前为止晚期胃癌都是不可治愈的,尤其是在缺乏有效靶向治疗方案的HER2阴性患者中,治疗手段更为匮乏,患者生存情况不容乐观。但随着靶向疗法的出现,靶向不同路径的各种分子用于胃癌治疗上又为患者们带来一丝生机。CLDN18.2作为一个胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他各类实体瘤的潜在治疗靶点。近年来,一款由我国自主研发的、针对这一靶点的单克隆抗体药物Zolbetuximab(IMAB362)受到广泛的关注,幸运的是我司平台正在对接该药的III期临床试验,大家点击文末“阅读原文”进行报名吧。


胃癌新靶点:CLDN18.2指导患者用药

想了解CLDN18.2靶点,就要先了解什么是Claudin蛋白。Claudin蛋白是细胞紧密连接的重要分子。不同的Claudin蛋白表达在不同的组织,与各自组织肿瘤发生具有相关性,Claudin-1在结肠癌上,Claudin-10在肝细胞癌上,Claudin-18在胃癌上具有相应的临床价值。

Claudin 18(CLDN18)是一种由CLDN 18基因编码的蛋白质,属于细胞紧密连接蛋白家族,可在上皮细胞中形成紧密的连接链。Claudin 18.2是一种CD20样分化蛋白,在多种肿瘤组织中高度表达,比如胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等,但是在正常组织中几乎没有表达,因而具有出色的治疗潜力。

CLDN18.2作为一个高度特异性的细胞表面分子,在正常的组织中仅表达在分化的胃粘膜上表皮细胞上,不表达在胃干细胞上。在原发性胃癌及其转移后癌症类型中大部分都表达CLDN18.2分子,另外在胰腺癌,食管癌,卵巢癌,肺癌中也常常观察到CLDN18.2被激活表达。CLDN18.2作为细胞膜表面蛋白,暴露的胞外结构允许抗体的结合,这些特点表明CLDN18.2是一个理想的治疗性单克隆抗体开发的靶点。


Zolbetuximab治疗Claudin 18.2靶点,

PFS和OS延长一半!

Zolbetuximab(IMAB362)是一类针对Claudin 18.2靶点的单克隆抗体药物,其治疗胃肠道腺癌和胰腺癌的研究正在开展中。
在2019年Ⅱ期临床结果显示,Zolbetuximab联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管交界腺癌的II期临床达到首要重要终点,特别针对CLDN18.2高表达组,mPFS较对照组组延长了3m,OS延长7m(改善生命周期效果优于曲妥珠单抗)。安全性良好,3/4级不良反应发生率较对照组无显著增加。
根据患者肿瘤体积的变化可以看出,病灶中存在Claudin 18.2靶点的癌细胞比例≥70%的患者,对于Zolbetuximab有着更加显著的反应,肿瘤体积的缩小程度以及疾病控制率显著高于Claudin 18.2靶点比例<70%的患者。同时,Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者,临床获益率达到23%。

早在2016年ASCO大会上公开的数据也得出了类似的结果:

对于局部晚期或转移性胃癌患者,

  • 使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案:患者中位无进展生存期为7.9个月,中位总生存期13.2个月;
  • 仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者,中位无进展生存期为4.8个月,中位总生存期为8.4个月。
  • 仅采用Zolbetuximab治疗的患者,无进展生存期和总生存期延长了近一半!
目前,Zolbetuximab已经获得FDA的批准进行Ⅲ期临床试验,有望尽快得到更有价值的大型疗效数据。

来了来了它来了,免费的机会向你走来了!

我司目前平台正在对接比较Zolbetuximab+CAPOX与安慰剂+CAPOX 一线治疗 Claudin18.2阳性HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌的全球多中心Ⅲ期研究。

这是一个随机、双盲、国际多中心的Ⅲ期临床试验。Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。入组患者不会单独使用安慰剂,随机双盲进入zolbetuximab +卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)组或安慰剂+CAPOX组。
(0)

相关推荐