临床试验 | 激素受体阳性晚期乳腺癌患者的治疗新药
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在体内具有更高、更强的活性和疗效;
可完全封锁雌激素受体通路;
在人体低剂量用药的有效性方面具有优异的PK数据;
具有广泛的非临床安全范围。
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项目介绍
临床试验对象:ER阳性晚期1线乳腺癌(ER≥ 1%的肿瘤细胞染色阳性)
试验药物:GDC-9545(选择性雌激素受体降解剂)
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入组标准:
既往接受过以下标准新辅助/辅助内分泌治疗:
接受至少24 个月的AI 治疗且超过12个月未复发
或
接受至少少24 个月的他莫昔芬治疗且超过12个月未复发
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排除标准:
使用任何CDK 4/6 抑制剂进行新辅助治疗或辅助治疗期间或结束治疗后12个月内疾病复发
SERD(例如氟维司群)的既往治疗
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