Epidiolex —— 抗癫痫新靶点神药即将上市

药物名称Epidiolex药物制剂/商品名称/适应症癫痫给药途径口服制剂靶点Cannabinoid CB1receptor modulator药物特点Epidiolex是一种口服的、高纯度大麻二酚（Cannabidiol，CBD）提取物液体制剂，CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分，对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明，CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性，相比现有抗癫痫药物副作用更少。在美国，FDA已授予Epidiolex治疗LGS和DS的罕见儿科疾病孤儿药地位。此外，FDA还授予了Epidiolex治疗DS的快速通道地位。在欧洲，Epidiolex也被EMA授予了治疗LGS和DS的孤儿药地位。原研公司GWPharmaceuticals plc研发历史待更新上市时间未上市国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-2014202989 2036Use of tetrahydrocannabinol and/or cannabidiol for increasing radiosensitivity in the treatment of a brain tumour全球销售预测

SWOT1. 与其它产品相比临床优势明显2. 专利保护到2036年3. 授予孤儿药地位，审批迅速1. 一天两次给药，不方便2. 发热、乏力、嗜睡3. 缺少大临床安全性数据支持1. 适应症市场容量较大2. 适应症需要长期用药3. 咨询公司强烈看好此产品1. 处于注册中，能否上市依旧未知2. 手术治疗效果越发明显3. 患者较少，只影响4%的儿童原研工艺路线待更新杂质信息待更新Epidiolex汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1-N2dSTwfb6FPrninQvhcgQ学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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