研究支持帕博利珠单抗联合阿西替尼治疗早期未治疗的晚期肾细胞癌

III期KEYNOTE-426研究的扩展分析支持在晚期散发性肾细胞癌患者中，pembrolizumab（帕博利珠单抗）+axitinib（阿西替尼）是较sunitinib（舒尼替尼）更好的一线治疗方案。
 
在至少23个月的随访中，pembrolizumab （帕博利珠单抗）+阿西替尼组的中位总生存期没有达到，而sunitinib（舒尼替尼）组的中位总生存期为36.7个月。在意向治疗分析中，这一差异表示死亡风险降低了32%。
Plimack博士说:“这些结果继续支持pembrolizumab + axitinib作为既往未治疗的晚期肾细胞癌患者的标准治疗。”
KEYNOTE-426的早期研究结果发表于2019年，与舒尼替尼相比，联合用药可显著提高晚期肾细胞癌的总缓解率、无进展生存期和总生存期。基于这些发现，美国食品和药物管理局(FDA)批准将该组合作为一线治疗药物。
研 究 详 情：
试验以1:1比例随机分配861名新诊断的患者或复发性IV期透明细胞肾细胞癌患者。每3周静脉注射200mg 帕博利珠单抗，最多35个周期，再加上口服阿西替尼5mg，每日两次；口服舒尼替尼50 mg，每天一次，每次6周一循环的前4周服用。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性或患者退出。
患者的平均年龄为62岁。73%的患者为男性，27%为女性。患者按危险组和地理区域进行分层。约30%的人患有有利风险疾病，56%的人患有中度风险疾病，13%的人患有低风险疾病。约60%的患者为PD - L1阳性(综合阳性评分≥1)疾病。四分之三的病人有两个或两个以上的转移部位。
最 新 试 验 结 果：
随访时间较长，中位数为23个月，联合治疗方案的优越性得到了证实。
停止研究治疗后，pembrolizumab/axitinib组54.5%的患者和舒尼替尼组69.3%的患者进行了后续治疗。

  • 联合治疗组的客观缓解率为60.2%，而舒尼替尼组为39.9%。

  • 联合用药组和舒尼替尼组的中位缓解时间分别为23.5个月和15.9个月。

  • 联合用药组和舒尼替尼组的1年总生存率分别为90%和74%。2年的总生存率分别为79%和66%。

  • 意向治疗分析中，联合用药组的中位无进展生存期为15.4个月，而舒尼替尼组为11.1个月，疾病进展或死亡风险降低了29%(P < .0001)。联合用药组1年和2年的无进展生存率分别为60%和38%，而舒尼替尼组为48%和27%。

专 家 评 论：
Daniel Y.Heng博士，加拿大卡尔加里大学汤姆贝克癌症中心的肿瘤医学专家表示：“ KEYNOTE-426的最新分析并不令人惊讶，在初步分析中，该研究在总生存率、无进展生存率和客观缓解率，pembrolizumab +阿西替尼方案较舒尼替尼组结果是积极的。”
Heng博士继续说:“所有风险组的完全缓解率为9%，高于之前分析的6%。这是值得尊敬的。对有利风险疾病患者的客观缓解率为32%，远远高于我们通常看到的(通常为20%)。”
Heng博士总结道:目前尚不清楚，我们是否应该预先使用我们最好的治疗方法，如VEGF酪氨酸激酶抑制剂和PD-1抑制剂，还是首先使用CTLA-4抑制剂是更重要。哪种方案最好的还有待观察，我们期待通过真实世界的证据获得更多数据来评估这一点。
参考：
ASCO官网
https://ascopost.com/issues/august-25-2020-supplement-genitourinary-cancers-almanac/study-supports-pembrolizumab-plus-axitinib-in-previously-untreated-advanced-renal-cell-carcinoma/
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