关键字：记录、价值、效率
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制药行业的批记录，多数枯燥无比，非常抽象
文字记录，实际上是记录人提取和加工整理后的“二手信息”。从字面翻译复原到实际情况，需要充分发挥“想象力”。脑海中还原景象，对比实际现场，常常相差十万八千里。不仅还原有难度，文字记录还容易出错。我一个同事，每次要负责记录几个编号，错误率1/30，不是漏掉了一个字母，就是写错了一位数字。不过我从来不认为他有什么错。这些编号长达10位，准确记录非常具有挑战性；他已经非常认真仔细了，换我去做，不会更好；事情难做，不能怪人不行。那么我是怎么发现编号错了呢？因为我设计记录的时候，还要求把这些编号拍照下来，粘贴到记录里面。如果他写记错了，我对比看照片就可以发现错误；如果我们两个人都错了，照片上的编号还是准确的。不论如何，都不会对可追溯性造成致命影响。➽所以，我更喜欢照片，喜欢曲线，喜欢图纸，更喜欢电子记录。照片和曲线，不仅还原度很高，而且随时随地可以看，非常人性化。电子记录其实并不需要很高的门槛，设备自动化并不是电子记录的必要条件。例如，压力读数、温度读数，探头没有连接到系统是吗？供应商标签没有RFID编码是吗？只要你把照片上传，这就是电子记录。现在已经有不少APP可以实现这种应用场景，甚至还可以从图片中自动识别文字和数字，比你自己抄可靠一百倍。这些APP和制药行业的法规符合性的距离，只是一张验证证书而已。
记录电子化以后，流程活动的信息就数字化了。流程信息数据化的作用，是让信息能够更容易地并且更准确地被获取和处理，使得我们能够更迅速地进行分析，做出反应。数据不再是写在纸上、随后进入档案室沉睡，而是被激活，变成潜在资产。
➽更准确、更迅速，意味着更高的资源利用率和劳动生产率，也意味着我们基于这些信息做出的决策，包括质量决策，更有可能是正确的。
过去使用纸质记录的时候，管理人员最多能够知道，原料什么时候进来的，产品什么时候生产出来的。但是生产运营目前处于什么状态，某个具体环节是否存在工作积压或者短缺的风险，没有实时的电子记录，就无法知道动态情况。
流程信息数字化，意味着公司管理层可以随时动态地看到生产一线发生的情况，而不再依靠耗时耗力的层层传达。信息的透明度增加，会提高沟通效率，帮助组织结构的优化。电子记录实施的最大障碍，其实不是投资，不是验证，而是流程信息数字化以后，还原度太高，很多信息无法过滤，企业担心会带来更多的麻烦。这确实是个真实的问题，信息越多，可能被挑战的机会越大，沟通成本也越高。
但是，这是内部管理水平提升和外部检查/评价体系协调的问题，并非不可逾越。
制药行业内方兴未艾的“数据完整性”，只是流程信息数字化的保证手段，而不是目的。
书面记录和电子记录，只是形式不同。人们对形式的选择，背后是对人性化、效率和价值的追求。
●在我来看，不少企业已经完全具备上马电子记录的管理水平和应用需求。这是社会趋势。我们都得跟上，如果不能做弄潮儿，那也应该随波逐流，而不是被拍死在沙滩上的“前浪”。*20200810有追求的小编周日刻苦学习排版，忍不住修改本文，重发一次
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为医药质量管理人士--深入浅出，讲透方法，捋清思路
目前重力询已经发表的文章，包括下面系列：风险管理、项目管理、记录完整性和可靠性、Excel在GMP中的应用和说文解字。
