抗体药物小贴士-Obiltoxaximab

名称和别名Obiltoxaximab；ETI-204商品名Anthim®获批时间2016/3/18  FDA；适应症吸入性炭疽的治疗及预防性治疗开发公司Elusys Therapeutics抗体类型嵌合IgG1单克隆抗体靶点信息炭疽杆菌的保护性抗原（PA)作用机制炭疽杆菌的保护性抗原（PA）在炭疽病的发病机制中起关键性的作用，其与宿主细胞表面结合受体结合后，可以促进致死因子（LF）和水肿因子（EF）外毒素转运进入胞浆。Anthim是PA的阻断性抗体，可以中和炭疽杆菌的毒性作用。给药方式SC推荐剂量Anthim推荐剂量是成人患者16 mg/kg静脉输注90分钟，儿童根据实际体重。所有病人在给药前应事先服用苯海拉明。美国药物信息带有框内警告关于过敏和过敏的风险。药代动力学tmax约为6-9days，绝对生物利用度为64%，半衰期约为16-23天临床试验Anthim的获批，是基于动物试验的疗效数据及人体安全性研究数据。动物试验表明，与安慰剂组相比，Anthim注射治疗的动物组有更高比例的动物存活，Anthim联合其他抗菌药物可提高生存结局。另外，该药物也在320名健康志愿者中进行了安全性评估，研究中最常报道的副作用包括头痛、瘙痒、上呼吸道感染、咳嗽、鼻塞、荨麻疹，以及注射部位出现青紫、肿胀和疼痛。不良反应健康成人受试者最常报告的不良反应（≥1.5%）包括头痛，瘙痒，上呼吸道感染，咳嗽，血管穿刺部位瘀伤，输液部位肿胀，鼻塞，输液部位疼痛、荨麻疹和四肢疼痛.免疫原性在安全性试验中，有8（2.5%）名患者检测到抗抗体。360pskdocImg_0