Opdivo+Yervoy一线治疗SCCHN的III期临床未达到主要终点

7月16日，百时美施贵宝宣布，Opdivo+Yervoy组合的III期临床未达到主要终点，用于一线治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 。

头颈部癌症是指一组始于头颈部的癌症，通常发生在身体区域潮湿粘膜表面的鳞状细胞中，例如口腔、鼻子和喉咙内部的鳞状细胞。头颈癌是全球第六大最常见的癌症，每年约有 930,000 例新确诊病例、超467,000 例相关死亡病例。头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 占所有头颈部癌症的90% 以上。

Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。

Yervoy是一种重组人源化单克隆抗体，可结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用，能够增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性效应T细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号传导还可减弱调节T细胞的功能，有助于T细胞反应性（包括抗肿瘤免疫反应）的普遍提升。

该研究是开放标签、随机、多中心、两臂的III期临床试验，旨在比较Opdivo+Yervoy组合与EXTREME方案（西妥昔单抗 + 顺铂/卡铂 + 氟尿嘧啶）一线治疗SCCHN。其主要终点有两个：全体受试者的总生存期（OS）、表达PD-L1且CPS ≥ 20受试者的OS。

试验结果表明，Opdivo+Yervoy在表达 PD-L1 且CPS≥ 20 的受试者中表现出出积极的OS趋势，但未达到其主要终点。

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