维C银翘片、甘草片、安乃近等常用药,是否还能放心地使用?

作者:上海瑞金医院药剂科 石浩强

在日常生活中,生病吃药是很常见的事情。事实上药品之于人类健康,犹如一把“双刃剑”,药品用的安全合理就是“良药”,反之,滥用药物、重复给药、自我药疗、跟风吃药则会使药物成为“毒药”。世上从来就没有天生的“灵丹妙药”,用的对,用的合理才是关键。

大家知道,药物在发挥治疗作用的同时存在一定的不良反应,一般而言严重的药物不良反应相对比较少,但轻微的不良反应就较为常见了。那么最近网上持续发酵的关于维C银翘片、复方甘草片、利巴韦林、安乃近、匹多莫德这些常见药物,是否真的已经被禁用了呢?难道这些常用的药物就从此不能用了么?

维C银翘片

维C银翘片是一种中、西药的复方制剂,其中药主要成分为金银花、连翘、甘草等,西药成分为维生素C、氯苯那敏(扑尔敏)、对乙酰氨基酚(扑热息痛),具有辛凉解表、清热解毒的作用。

  • 维生素C可以增强人体抵抗力;

  • 扑尔敏是抗过敏药物,其主要的不良反应为中枢抑制;

  • 扑热息痛可以退热,但具有一定的肝脏毒性,每日的极限剂量不可以超过4g。

从《药品不良反应信息通报》的统计结果来看,维C银翘片在近7年间共计出现了1885例的不良反应报导,主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤等严重病例48例,无死亡病例,事实上其不良反应的发生率,尤其是严重不良反应的发生率并不是很高。

2013年,香港卫生署曾呼吁大家不要购买一种标识为维C银翘片的口服产品,经核实实际上是一起“乌龙”事件,当事人将其它含有违禁成分(非那西丁、氨基比林)的感冒药放入了维C银翘片的药瓶中而人为造成了这一事件。
所以,大家还是能放心使用维C银翘片的,但应注意其可能引起的中枢抑制作用,同时不要超剂量或长期服用,出现严重不良反应的可能性还是很低的。

复方甘草片

复方甘草片也是一种中药复方制剂,主要成分是甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油等,用于镇咳祛痰。

2014年曾有报导因有华人携带复方甘草片赴美而被判5年内不得入境。其缘由是因为复方甘草片在美国被认为是违禁药物,含有违禁成分且未经FDA批准使用。事实上复方甘草片中含有的阿片粉具有镇咳作用,但却存在着一定的成瘾性及呼吸抑制作用,临床上常用的吗啡就属于阿片类药物,且需要严格管控。早在2005年,复方甘草片在国内就被限定为处方药了,需在医生的指导下使用,不建议自行购买,也不宜作为家中的常备药物,更因为此药有一定的成瘾性,不宜长期、大剂量的服用。
此外,复方甘草片还有可能引起低血钾等不良反应,临床表现为瘫软,心律失常、恶心、便秘等。

安乃近

安乃近为氨基比林与亚硫酸钠相结合的化合物,主要用于高热时的退烧之用,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、痛经等治疗。

安乃近的解热镇痛作用强大且迅速,1922年在德国上市,马上成为了风靡一时的退热神药。然而,随着药物的广发使用,其不良反应逐渐被人们所发现,包括累及血液及造血系统、泌尿系统、皮肤、消化系统等等,可致肾脏毒性、皮疹、粒细胞减少等严重后果。该药有1.1%的概率会诱发粒细胞缺乏症,且起病急,重者危及患者生命。

早在2002年,我国药品不良反应监测中心就收集到了多起安乃近所引起的不良反应,包括过敏性休克11例,7例死亡;血液系统反应16例,1例死亡;皮肤及肌肉反应31例,4例死亡;泌尿系统反应17例,5例死亡等。
在国外,1974年瑞典撤销其上市许可,1977年,美国开始禁用此药,其后陆续有30多个国家禁用此药。2013年,印度也禁止使用了此药。1982年9月4日,原卫生部发布了《关于公布淘汰127种药品的通知》,在这份淘汰药品名单中,“复方安乃近片剂”名列其中。但安乃近片、安乃近注射剂、安乃近滴鼻液等却被保留了下来。

事实上,国外的研究表明安乃近用于轻、中度疼痛,与其他解热镇痛药相比,总的致死风险还是较低的。因此,1995年瑞典又重新批准了安乃近50mg片剂和500mg/ml的注射剂用于短期治疗组织损伤后的急性中、重度疼痛和急性中、重度绞痛。

总之,安乃近在我国仍然被允许在临床上使用,其解热镇痛效果良好,价格低廉,但是该药可能会导致严重的粒细胞缺乏、再生障碍性贫血等后果,使用时务必谨慎,且不宜作为解热镇痛的一线药物,只有当其他解热镇痛药物无效,发热和疼痛又比较严重时才可以考虑使用。另外,该药还可以短期用于消除组织损伤和手术创口的急性疼痛,但必须注意监测血象。

利巴韦林

利巴韦林,俗称“病毒唑”,为核苷类广谱抗病毒药物,美国食品药物管理局(FDA)只允许其用于配合长效干扰素治疗丙肝、人类呼吸道融合病毒(RSV),和出血热的治疗。

《中国药典临床用药须知(2010 年版)》指出:利巴韦林不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。然而目前在国内此药的滥用十分普遍,伤风感冒、发热不退、腹泻、疱疹性咽颊炎、手足口病等疾病的用药较为常见,甚至此药还被“赋予”了抗肿瘤的作用。
事实上普通感冒主要是由病毒引起的,且以鼻病毒、冠状病毒为主,多为自限性疾病,目前尚无专门针对于普通感冒的特异性抗病毒药物,病程早期应用利巴韦林气雾剂喷鼻咽部可能有一定的益处,但一般对症治疗即可。

手足口病主要为肠病毒感染,重症及死亡病例主要由肠病毒71型(EV-71)引起,也是自限性疾病,同样以对症治疗为主,对于EV-71感染的重症病例确实可以考虑使用利巴韦林。

但对于流感而言,一般推荐使用神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦、扎那米韦等)和M2离子通道阻滞剂,其中金刚烷胺与金刚乙胺已经不建议单独用于甲流的防治。

综上所诉,利巴韦林在使用时是有严格适应症的,并非任何病毒性疾病都可以用药。此外,利巴韦林还存在较为严重的不良反应,主要表现为溶血性贫血、致畸性等,因而孕妇及哺乳期妇女禁用。临床应在权衡利弊使用利巴韦林时,做好血常规、肝功能检查。

匹多莫德

匹多莫德是一种免疫增强剂,可用于上、下呼吸道的反复感染、耳鼻喉科的反复感染、泌尿系统感染、妇科感染、预防急性感染等,是儿科常用的药物。

然而最近一篇质疑其的文章却将此药推上了风口浪尖。实际上,匹多莫德在美国与欧盟均还未上市,对于其研究大多还处于临床前的动物实验阶段。资料显示,其对于3岁健康孩子预防急性呼吸道感染,与安慰剂相比,并没有统计学上的差异。众所周知,学龄前的儿童其免疫系统还在不断的发育、成熟过程之中,所以不应被冠以“免疫力低下”而随意地使用匹多莫德。
今年3月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,将该药品的适应症规定为:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。对本品过敏者、 3岁以下儿童、妊娠3个月内的妇女、遗传性果糖不耐受者,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用此药。
此外,还根据监测数据与文献资料,列出了匹多莫德可能的不良反应,如恶心、呕吐、皮肤过敏、头痛、头晕等。由此可见,匹多莫德并非“神药”,国内仅推荐为慢性反复发作的感染的辅助治疗,绝对不能滥用。

综上所述

以上5种药物目前在我国还是能够正常使用的,但合理、安全用药异常关键。作为专业药师,笔者非常关注药物的临床疗效和不良反应,事实上不良反应是药品与生俱来的属性,世上并没有只有治疗效果而没有不良反应的“神药”,只是有些药物的不良反应小些,有的严重些。我们在药物的使用上关心疗效当然是毋庸置疑的,但使用上仍旧需要权衡利弊,只有当临床疗效所取得的利大于不良反应所产生的弊时,或者通俗地说药物的不良反应已知和可控才可以放心的运用于临床。

药品是有适应症的,随意滥用隐患多多,跟风用药更是要不得,只有根据个人的疾病情况、基础水平、综合药物的疗效与不良反应的考虑,才能真正做到“个体化”的合理安全用药,为健康保驾护航!

以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品,如若转载请注明作者和来源!

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