降血压的复方制剂，这么"香"吗？

高血压是临床多发疾病之一，如不及时有效治疗很容易引发脑卒中以及心力衰竭等心脑血管疾病，导致各种临床并发症的出现，威胁患者的健康和生存。高血压在致残率以及致死率上均比较高，容易对医疗资源以及相关社会资源造成大量消耗，给患者精神以及社会经济均带来严重负担。

高血压治疗的主要目标是血压达标，降压治疗的最终目的是最大限度地减少高血压患者心、脑血管病的发生率和死亡率。在高血压的药物治疗策略方面，初治可考虑以下三种方案：

①优先选用一种合适的药物治疗，血压控制不佳则逐渐增加至最大剂量，如若血压仍不能达标则开始加用第二种药物。

②先选用一种药物治疗，血压控制不达标时不增加该药剂量，直接联合应用第二种降压药物。

③若血压≥160/100 mmHg，或超过目标血压20/10 mmHg，可直接两种药物联合治疗（单片复方制剂或自由处方联合）。

什么是固定配比复方制剂？

固定配比复方制剂是常用的一组高血压联合治疗药物。通常由不同作用机制的两种降压药组成，也称为单片固定复方制剂。不再是单纯几种降压药物的合理搭配，而是对整个心脑血管疾病的综合防治。

固定配比复方制剂包括传统复方制剂：复方利血平（复方降压片）、复方利血平氨苯蝶啶片（降压0号）、珍菊降压片等。新型复方制剂：ACEI+噻嗪类利尿剂；ARB+噻嗪类利尿剂；二氢吡啶类CCB﹢ARB；二氢吡啶类CCB+β受体阻滞剂；噻嗪类利尿剂+保钾。降压药物与费降压药物组成的复方制剂：二氢吡啶类CCB﹢他汀、ACEI+叶酸。

特点与优势

专家认为，单片复方制剂适用于新诊断的2级以上高血压患者的初始治疗；正在接受降压药物治疗但尚未使用单片复方制剂者，可根据血压控制情况换用或加用复方降压药物，包括血压在140~159 mmHg/90~99 mmHg的1级高血压患者，可换用单片复方制剂；血压水平为2级或2级以上的高血压患者，可选择在单药的基础上加用合适的复方降压药物。应用时注意其相应组成成分的禁忌症或可能的不良反应。

应用固定复方制剂的优点：

  1. 起始应用固定复方制剂可显著提高血压达标率；
  2. 降压疗效增强，尤其针对降收缩压达标困难的患者；
  3. 显著保护靶器官，减少并发症，降低心血管事件发生率；
  4. 简化治疗方案，改善用药依从性和安全性；
  5. 降低医疗成本，减轻社会负担；
  6. 延长品牌药物的生命周期

与分别处方的降压药物联合治疗相比，应用固定复方制剂优点：

  1. 使用方便，可改善治疗的依从性及疗效，是联合治疗的新趋势；
  2. 增加患者用药安全性、顺应性；
  3. 减少不良反应的发生及治疗费用；
  4. 对2或3级高血压或某些高危患者可作为初始治疗的药物选择之一。

局限性

单片复方制剂也有一定的局限性，最为突出的一点是其灵活性较差，调整剂量不方便。另外，如果不能准确地将单片复方制剂的信息提供给医生和患者，也可能造成患者在使用单片复方制剂的同时，不合理地加用复方制剂中的组分药物，比如，在使用含噻嗪类利尿剂复方的基础上进一步加用噻嗪类利尿剂，这样有可能因使用较大剂量的噻嗪类利尿剂出现较严重的不良反应。

因此，在推广使用复方降压药物时，应提供准确、全面的信息，让医生和患者既了解复方制剂的组成药物，也了解这些组分药物的剂量。在基层推广使用这些药物时，应更加注意这一点。

应用进展

复方制剂在临床中应用的研究进展：

  1. 氯沙坦钾+氢氯噻嗪（海捷亚）
  2. 缬沙坦/氢氯噻嗪（复代文）
  3. 厄贝沙坦/氢氯噻嗪（安博诺、依伦平）
  4. 氨氯地平/缬沙坦（倍博特）
  5. 氨氯地平/奥美沙坦/氢氯噻嗪（Tribenzor）
  6. 复方依普罗沙坦/氢氯噻嗪（Teveten HCT）
  7. 复方奥美沙坦/氢氯噻嗪（Benicar HCT）

01

氯沙坦/氢氯噻嗪：

可强效快速控制血压，使用第一周可降低血压16 mmHg，提高降压达标率, 对已用缬沙坦单药失败者，血压控制率(SiDBP≤90 mmHg)高达72％；平稳降压，更适合盐敏感人群；不影响患者血清葡萄糖水平、血钾、血尿酸水平，不增加夜尿频率，降低不良事件发生率。

02

缬沙坦/氢氯噻嗪：

降压疗效显著；长期服用，降压疗效稳定；对AT1/AT2受体选择性高更有效阻断AT1受体介导的不良作用；更有效促进AT2受体介导的保护作用，降低动脉粥样硬化危险，防止心肌重塑；降压之上的肾保护作用；增加神经元存活，减少梗塞范围，更好保护靶器官，全面干预心脑血管、肾脏及糖代谢事件链。

03

厄贝沙坦/氢氯噻嗪(安博诺、依伦平):

配伍优良，协同增效，用药一周可降低收缩压达12-18mmHg，治疗8周可显著降低收缩压达29-31mmHg ，并且对于轻中重度高血压均有显著疗效；平稳降压，提高达标率，中国人群治疗后降压达标率达94%以上；显著提高高血压伴糖尿病患者达标率，INCLUSIVE研究报道糖尿病是安博诺降压治疗的获益优势人群；提高安全性，降低不良事件发生率，用药后其低血钾发生率低，大规模临床门诊治疗随访显示不良事件发生率仅0.66%。

04

氨氯地平/缬沙坦:

全球第一个血管紧张素II受体拮抗剂/钙通道阻滞剂单片复方制剂(ARB/CCB SPC)，对一级二级三级高血压患者均有显著降压疗效。广泛适用于各类(老年，单纯收缩期高血压，肥胖及糖尿病)高血压人群；显著提高中国高血压患者血压达标率，随机、双盲、多中心、平行对照试验中，缬沙坦/氨氯地平80/5 mg治疗8周血压达标标准为BP<140/90mmHg，中国高血压患者血压达标率达71%。安全性高，较单用氨氯地平水肿程度减轻，症状性低血压发生率降低

参考文献：1. 钟锦文. 分析高血压患者临床药物治疗现状与最新进展[J]. 临床心身疾病杂志, 2015.2. 陈鲁原, 卢新政. 单片复方制剂降压治疗中国专家共识[J]. 中华高血压杂志, 2019.

作者：上海交通大学医学院药学博士 于平

上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科 药师

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