中国疫苗欧盟上市有望！科兴向欧盟药监局提交了申请

世界卫生组织（WHO）预计在接下来的两周内就会对中国的两款灭活疫苗，国药疫苗和科兴疫苗提供紧急使用清单（EUL）认证。如今欧盟药监局（EMA）在周五又收到了中国科兴（Sinovac）研发生产的灭活新冠疫苗“克尔来福"（CoronaVac）的上市申请。中国疫苗在除了匈牙利之外的其他欧盟国家上市看起来越来越有希望了。

瑞典疫苗协调员Richard Bergström对科兴疫苗进行介绍：“这款疫苗是一种成熟的技术生产的。他们将整个病毒用一种化学品杀死，但是病毒的蛋白结构都是依然存在的。这种疫苗的问题是他们往往不会产生太强的免疫反应，所以需要添加佐剂，用佐剂来刺激免疫系统，产生更强的反应。”

科兴疫苗已经在世界多个国家上市，包括中国、巴西和土耳其。但要注意不要和中国的国药疫苗混淆，国药疫苗是目前塞尔维亚和土耳其在使用的。

根据纽约时报的报道，巴西的临床研究显示科兴疫苗对新冠病毒感染有50%的保护率，这里有症状和无症状的感染都包括。另外，土耳其的研究发现科兴疫苗对有症状的感染有91%的保护率。

疫苗协调员说：“EMA的调查结果会有很有意思。这款疫苗没有公开发表大型临床实验的数据。EMA并不要求数据公开发表，但没有公开发表还是比较少见的。现在重要的是EMA收到这些临床试验的原始数据。”

疫苗协调员继续说：“当遇到新的公司或者新的国家提交的申请，如果对公司或者国家没什么信心的话，EMA就会对临床实验进行审查。我相信他们肯定会审查的。目前还不知道什么时候申请能被通过，估计至少需要几个月时间。”

欧盟药监局的专家目前已经前往俄罗斯，对俄罗斯疫苗卫星V（Sputnik V）的临床实验和生产条件进行审查。但是欧盟药监局之前已经批准的4款“西方”疫苗辉瑞、莫德纳、阿斯利康和强生在被批准之前都没有接受同样的审查。疫苗协调员解释说：“审查临床实验并不是属于常规审批流程。对于那些大的公司，EMA一般只是抽查。”

疫苗协调员早在3月份的时候告诉过媒体，瑞典不会拒绝任何的疫苗，只要欧盟药监局批准了上市，瑞典就会考虑购买（瑞典卫生部长：会考虑在欧盟团购协议外单独购买新冠疫苗）。

参考新闻：

https://www.dn.se/varlden/kinesiskt-vaccin-granskas-av-ema/

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