口腔诊所开展牙片放射诊疗需要具备那些资质
口腔诊所开展牙片放射诊疗需要具备那些资质
一、开展牙片的目的
牙齿X光，是牙齿治疗中常用的一种检查方式；有助于治疗前发现病变，治疗中可用插针照相方法了解扩根情况，治疗后观察疗效等。临床上，利用牙片对牙齿硬组织病变、牙髓病变、尖周病变及牙周病进行诊断治疗。我们光用肉眼只能看到暴露出来的那部分，那些隐藏在牙龈、邻面、牙槽骨的情况我们无法查看，所以需要用X光透视来协助检查牙齿的情况，发现潜在的牙病。
一、牙科几种常用的X片
a) 牙片（下图）：又称根尖片，主要显示牙体，牙髓腔、根管及根尖组织。牙片大小为3cmx4cm，一张牙片可了解1-3颗牙的详细情况。
b) 全景牙片（下图）：是口腔颌面影像学特有的一种检查方法。X线球管沿成弧形的上下颌骨旋转，成像不重叠。一次曝光即可将全口牙及双侧上、下颌骨、上颌窦及颞下关节等部位的体层影像显示于一张胶片上。常用于口腔颌面部肿瘤，外伤及颌骨畸形的检查。
c) X线头颅：主要应用于口腔，牙，颌骨畸形诊治，正畸及正颌外科常用。通常要拍正位、侧位头颅X线片，采用X线头影测量分析技术对头颅的软、硬组织影像进行测量分析。
d) 口腔CT：电子计算机X线体层摄影，简称CT。优点是能避免影像重叠，使图像非常清晰，具有很高的密度分辨力。对颌骨，牙齿进行计算机断层扫描，重建三维图像，可多角度再现颌骨，牙齿内部结构，各个组织间的关系。特别是对颌面部肿瘤的位置，范围能提供较准确的信息。
二、法律依据
《卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知》：
各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生局：
为了做好医师执业注册工作，我部印发了《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》（卫医发[2001]169号）。经研究，对口腔类别医师执业范围修订如下：
口腔类别医师执业范围
1) 口腔专业
2) 口腔麻醉专业
3) 口腔病理专业
4) 口腔影像专业
5) 省级以上卫生行政部门规定的其他专业
本通知自印发之日起执行。
《放射诊疗管理办法》：
第十二条 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。
卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。
第十三条 医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价;并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：
1) 建设项目竣工卫生验收申请;
2) 建设项目卫生审查资料;
3) 职业病危害控制效果放射防护评价报告;
4) 放射诊疗建设项目验收报告。
立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。
第十四条 医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：
1) 放射诊疗许可申请表;
2) 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
3) 放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件);
4) 放射诊疗设备清单;
5) 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。
第十六条 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。
未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
三、《医用X射线诊断放射防护要求》GB130-2020
对于放射诊疗设备和放射工作场所的机房面积和相应的辐射防护要求做了具体规定，如口内牙片机机房面积必须达到3平方米，牙科全景机机房面积为5平方米，卧位口腔CT机房必须达到15平方米，并且还要符合相应的单边长度规定。机房还应当为病人或受检者配备相应的防护用品如铅橡胶颈套和帽子。
《牙科X射线设备质量控制检测规范》（2018年5月1日实施）
1) 本标准规定了牙科X射线设备质量控制检测的要求及方法。
2) 本标准适用于具有口内X射线影像接收器的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接收器的牙科X射线设备的质量控制检测；不适用口腔CT的质量控制检测。
3) 本标准规定了牙科X射线设备质量控制检测的一般要求（见下表）
4) 稳定性检测的周期、牙科X射线设备的质量控制检测项目与技术要求，见附录中表A.1.
备注：牙科X射线设备检测结果等于或优于本标准中所规定的指标数值为合格。
《职业病防治法》要求医疗机构应当做好放射诊疗建设项目职业病危害预评价和控制效果评价工作，经卫生行政部门竣工验收合格并取得放射诊疗许可后才可以投入使用。
《卫生部放射诊疗许可证发放管理程》：
第六条 医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。
申请材料主要包括：
(一) 放射诊疗许可申请表（附1）；
(二) 《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
(三) 放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；
(四) 放射诊疗设备清单。
其中（一）和（四）需同时提交电子版。
需提供的其他材料：
(一) 属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
(二) 《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；
(三) 本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；
(四) 如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。
四、结论
a) 任何医疗机构开展放射诊疗都必须取得《放射诊疗许可》。口腔诊所开展牙片诊疗活动也同样必须取得《放射诊疗许可》。
b) 鉴于我国口腔诊所实际情况，由于口腔执业医师执业范围包含“口腔影像专业”。所以，对口腔诊所申办放射诊疗许可不强制要求必须有专门“医学影像专业”执业医师，只要有口腔执业医生即视为符合人员资质要求。
c) 对开展牙片诊疗活动的口腔诊所，其场所，设备必须经过预评，控评，检测并验收合格，才能准予《放射诊疗许可》。
d) 注意：若该口腔诊所执业医生使用牙片机只是为了观察病情，并只做描述性记载，可不需要专门在《医疗机构执业许可证》上核准放射诊疗专业；但若该诊所要出具专门医学影像（诊断性）报告，必须在《医疗机构执业许可证》上核准放射诊疗专业。
五、口腔诊所牙片机对人体的影响
当前，社会办医越来越多，口腔诊疗机构遍地开花，很多都会设置X线机房。人民群众健康需求和自我保护意识也极大提升，对拍牙片就诊时有需求，但是人们也有疑问，新建的口腔X射线机房到底有没有辐射危害？
1、欧美国家拍牙片在牙科诊室中直接进行，不需要额外防护和行政许可。
2、普通口腔X射线诊断活动不存在随时处在高强度的电磁辐射中，普通X线机器需要按曝光开关通电才在瞬间产生电离辐射，根据大致估算，某医疗机构一天进行100次牙片曝光（中小型医疗机构每天只有几次牙片曝光量），每次曝光时间平均1秒计算，总计曝光产生电离辐射时间在1分40秒，在X线机房室内产生的射线量都是一个极低的水平，按照中国国家标准进行防护的机房外进行检测基本就检测不到有X射线存在。
3、在放射诊疗机房内接受牙片拍摄，还是建议选取防护用品进行防护，特别是孕早期的孕妇。
六、X射线诊断放射防护的要求
表1 个人防护用品和辅助防护设施配置要求
表2 X射线设备机房（照射室）使用面积及最小单边长度要求
表3 不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求