一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液.pdf

说明书一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液
技术领域
本发明涉及下肢静脉曲张或炸筋腿领域，针对治疗肢静脉曲张用于单侧、双侧，轻、中、重度下肢静脉曲张，尤其是提供了一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液。
背景技术
炸筋腿(下肢静脉曲张)主要是在中医中的叫法，炸筋腿主要特点是血管突出皮肤表面，像蚯蚓一样，弯弯曲曲，疙疙瘩瘩。现今随着工作性质不少群体：老师、外科医师、护士、发型师、专柜小姐、厨师、餐厅服务员等需长时间站立的职业皆是高危险群。此外静脉曲张和遗传、口服避孕药及怀孕也有相关。由于过去对静脉曲张没有重视，这方面的研究也比较少，只是近些年来国外把静脉曲张这种现象标准定位“慢性静脉功能不全”的病症。但无论是在药房还是在医院，没有一种药物明确标明治疗“静脉曲张”。因而，人们普遍认为“静脉曲张药物很难起到作用，只有最后依靠手术”。但是我们仍可藉中药配伍口服液来治疗和预防静脉曲张的范围扩大及减轻其症状。同时患者在后期需要注意是：走路、游泳、脚踏车等较缓和的运动，除能改善循环外，还能降低新的静脉曲张发生的速率。在饮食方面，应多吃高纤、低脂饮食及加强维他命C、E的补充。在日常生活方面，则应控制体重，避免服用避孕药、避免穿著过紧的衣物及高跟鞋、跷二郎腿及避免久坐或久站。每天睡前将腿抬高一段时间，睡觉时可侧睡左边以降低骨盆腔静脉的压力。抽烟会使得血压升高及动、静脉受损，静脉曲张的病人应立即戒烟。临床患者的需求，本发明针对性利用所述的中药口服液治疗下肢静脉曲张来满足临床患者，少之又少，这就需要一款针对性治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液来体现临床推广价值。
发明内容
本发明目的在于针对治疗肢静脉曲张用于单侧、双侧，轻、中、重度下肢静脉曲张等症状患者，尤其是提供一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液来满足上述背景技术所提出的问题。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明的一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液，它是由下述重量份配比的中药原料配制成的：柴胡100～600份、茜草80～300份、白芷80～300份、赤芍100～300份、苏木100～300份、红花80～300份、厚朴80～300份、丝瓜络10～50份、木通80～300份、猫抓草80～300份。
本发明的一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液，优选了由下述重量份配比的中药原料配制成的：柴胡300～500份、茜草180～300份、白芷180～300份、赤芍200～300份、苏木200～300份、红花180～300份、厚朴200～300份、丝瓜络30～50份、木通200～300份、猫抓草200～300份。
本发明的一种治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液，最佳优选了由下述重量份配比的中药原料配制成的：柴胡500份、茜草250份、白芷250份、赤芍250份、苏木250份、红花250份、厚朴250份、丝瓜络30份、木通250份、猫抓草250份。
本发明所使用的药材具有如下特性：
柴胡：柴胡，中药名。为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。别名地熏、山菜、菇草、柴草，【性味】苦，微寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。
茜草：【别名】锯锯藤、拉拉秧、活血草、红茜草、四轮车、挂拉豆、红线草、小血藤、血见愁，【来源】本品为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根茎。【性味】苦，寒。【归经】归肝经。【功能主治】凉血，止血，祛瘀，通经。
白芷：【来源】本品为伞型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。【性味】辛，温。【归经】归胃、大肠、肺经。【功能主治】散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
赤芍：【别名】山芍药、草芍药，【来源】本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。【性味】苦，微寒。【归经】归肝经。【功能主治】清热凉血，散瘀止痛。
苏木：【来源】本品为豆科云实属植物苏木Caesalpinia sappan L.的干燥心材。【性味】甘、咸，平。【归经】归心、肝、脾经。【功能主治】行血祛瘀，消肿止痛。
红花：【别名】草红花，【来源】本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。【性状】本品为不带子房的管状花，长1～2cm。表面红黄色或红色。【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。【摘录】《中国药典》。
厚朴：【别名】川朴、紫油厚朴，【来源】本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。【性味】苦、辛，温。【归经】归脾、胃、肺、大肠经。【功能主治】燥湿消痰，下气除满。
丝瓜络：【来源】本品为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果实的维管束。【性味】甘，平。【归经】归肺、胃、肝经。【功能主治】通络，活血，祛风。
木通：【别名】通草、附支(《本经》)，丁翁(《吴普本草》)，丁父(《广雅》)，葍藤(《本草经集注》)，王翁、万年、万年藤(《药性论》)，燕蕧、乌蕧(《唐本草》)。【来源】为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。【性味】苦，凉。【归经】入心、小肠、膀胱经。【功能主治】泻火行水，通利血脉。
猫抓草：【来源】本品为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。【性状】本品呈纺锤形，多5～6个簇生，形似猫爪，长3～10mm，直径2～3mm，顶端有黄褐色残茎或茎痕。表面黄褐色或灰黄色，久存色泽变深，微有纵皱纹，并有点状须根痕和残留须根。质坚实，断面类白色或黄白色，空心或实心，粉性。气微，味微甘。【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、肺经。【功能主治】散结，消肿。
本发明还提供上述中药口服液的制备方法，本技术领域中通常采用人们熟知的方法包括如下步骤：
1)称取下述重量份配比中药原料：柴胡100～600份、茜草80～300份、白芷80～300份、赤芍100～300份、苏木100～300份、红花80～300份、厚朴80～300份、丝瓜络10～50份、木通80～300份、猫抓草80～300份；
2)上述中药原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1.10-1.25的清膏；
3)将步骤2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏；
4)将步骤3)得到的浸膏加入蔗糖20％、炼蜜12％、防腐剂1-3％，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。
使用方法：每天早、中、晚各服用一次，一次服用量为15ml，20天1个疗程，服药后多在7天见效，1-3个疗程治愈。(备注：口服的同时，也可使用本中药口服液溻洗曲张部位10～15分钟，治疗效果更佳。)
有益效果
本发明选用了中药材作为治疗下肢静脉曲张或炸筋腿的中药口服液，同时从扶正固本、清热解毒、活血化瘀、消炎止痛入手，综合辨证施治，从而消除致病因素，全面调节人体各系统的功能，增强人体的应激和耐受力，因此治疗效果好。下肢静脉曲张或炸筋腿患者多数服用20天(1个疗程)即有明显效果，下肢静脉的迂曲变细、静脉充血水肿减退、局部的皮肤色素沉着，溃烂，溃疡等症状现象明显改善；继续服用1-3个疗程，下肢静脉曲张逐渐恢复正常，得到痊愈。
以下通过临床疗效观察进一步阐述本发明中药口服液的效果。
1、一般资料
收治门诊患者一共80例，年龄35～70岁，病程6～12月以上。
2、疗效标准
参照《中医药新药临床研究指导原则》制定。
治愈：临床症状消失、下肢静脉曲张恢复正常；
显效：临床症状明显减轻、下肢静脉的迂曲变细、静脉充血水肿减退；
好转：临床症状皮肤色素沉着，溃烂，溃疡部分消失；
无效：治疗后无明显改变，或治疗后症状和体症加重。
3、治疗结果，见下表：
            
具体实施方式
实施例1
原料：柴胡500份、茜草250份、白芷250份、赤芍250份、苏木250份、红花250份、厚朴250份、丝瓜络30份、木通250份、猫抓草250份。
制备：
1)称取下述重量份配比中药原料：柴胡500份、茜草250份、白芷250份、赤芍250份、苏木250份、红花250份、厚朴250份、丝瓜络30份、木通250份、猫抓草250份；
2)上述中药原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1.10-1.25的清膏；
3)将步骤2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏；
4)将步骤3)得到的浸膏加入蔗糖20％、炼蜜12％、防腐剂1-3％，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。
使用方法：每天早、中、晚各服用一次，一次服用量为15ml，20天1个疗程，服药后 多在7天见效，1-3个疗程治愈。(备注：口服的同时，也可使用本中药口服液溻洗曲张部位10～15分钟，治疗效果更佳。)
实施例2
原料：柴胡600份、茜草300份、白芷300份、赤芍300份、苏木300份、红花300份、厚朴300份、丝瓜络50份、木通300份、猫抓草300份。
制备和使用方法同实施例1。
实施例3
原料：柴胡100份、茜草80份、白芷80份、赤芍100份、苏木100份、红花80份、厚朴80份、丝瓜络10份、木通80份、猫抓草80份。
制备和使用方法同实施例1。
典型病例
病例1 张某某，浙江象山人，女性，50岁，2010年8月以来行走后发作双小腿疼痛。患者双小腿反复疼痛，行走时发作。坐下休息后无疼痛。求医历年无效。双踝关节以下静脉曲张明显，年轻时工作久站立。双下脚无萎缩。纳可，眠差，每晚睡约4小时，醒后无法入睡，小便正常，夜尿1-2次，大便1-2天一次，正常，时有胸闷，头晕。舌淡红苔白厚腻，脉稍浮滑，双尺稍沉。小腿后面疼痛。从症状上看，是静脉曲张或静脉炎及血栓等病，之后使用本发明的中药口服液，20天后，双小腿疼痛消失，双踝关节以下静脉曲张减退、变细、变淡，胸闷，头晕症状也消失了，之后坚持服用2个疗程(口服的同时，也使用本中药口服液溻洗曲张部位10～15分钟)目前已痊愈，至今未见复发。
病例2 杨某某，宁波鄞州洞桥人，男性，68岁，右下肢患静脉曲张十多年，因家在农村，右小腿发胀发酸，青筋突出，皮肤色素沉着，溃烂，溃疡，甚至下肢的肿胀及胀破性疼痛，小腿站立时有沉重感，易疲劳，晚间不得休息。后来到大医院检查：超声多普勒、周围血管检查仪，判断深静脉是否通畅，判断深静脉瓣膜功能情况。诊断：深静脉瓣膜功能不全、血栓性静脉炎、静脉溃疡等情况，考虑到患者年事已高，不太适合动手术，之后考 虑中医治疗，后来选择本发明的中药口服液，服用1个疗程(口服的同时，也使用了本中药口服液溻洗曲张、溃烂部位10～15分钟)，之后病情有明显好转，右小腿发胀发酸、疼痛减轻了；小腿站立时不像以前那样沉重感了，溃烂、溃疡控制住了，之后再坚持使用2个疗程，目前患者已经治愈，身体状况很好，未见复发。