干货！辉瑞近10年PCT专利布局分析

前言：辉瑞公司于当地时间2021年8月30日发布消息称，一项在中至重度特应性皮炎患者中比较abrocitinib与dupilumab的为期 26 周的随机、双盲、双模拟、主动对照、多中心 3 期研究JADE DARE (B7451050)抵达其多个主要与关键性次要有效性终点，该试验证实，abrocitinib对多种疗效指标的改善效果统计学显著性地优于dupilumab，并且其安全性与之前的研究一致。Abrocitinib是一种小分子JAK激酶抑制剂，其NDA正在FDA的审评过程中，代表了辉瑞公司致力于新药研发的累累硕果之一。

以辉瑞公司为代表的跨国制药公司一直是新药研发的主力军之一，其间的竞争格局发生着重大的变化。本文以辉瑞公司近10年的PCT专利申请为线索，分析了该公司在此期间研发方向的变化趋势。

笔者对辉瑞近10年申请的300余件化合物PCT专利与生物制品基础PCT专利进行分析后发现，其化合物PCT专利与生物制品基础PCT专利的申请量虽然在2015年出现过高潮，但整体上呈逐年下降的趋势，初步说明即使作为曾经的“宇宙药厂”，辉瑞公司也面临着新药开发难度日益加大的困境。而在所述的专利中，小分子化合物专利申请仍然占大多数。就潜在用途而言，抗肿瘤药与精神科用药是辉瑞公司的重点研发方向。详情见下文分析。

1. 专利检索与纳入标准

数据库：药智专利通、PATENTSCOPE、ESPACENET

纳入标准：

  • 申请人为辉瑞

  • IPC或CPC中含有A61与C07

  • 化合物专利、晶型专利或生物制品基础专利

  • 申请年≥2010

2. 专利申请分析

经筛选，共有321件PCT专利申请纳入下文的分析。

2.1  各大类PCT专利的年度申请量

辉瑞公司各大类PCT专利的年度申请量变化情况

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