2019年国内药用辅料质量体系审核.ppt / 四六文摘

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如果您喜欢我们推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 点击蓝色链接阅读全文[上海市]2021年3月19日-21日2021cGMP新厂建设项目管理[南京市]3月19日-21日<药品上市后变更管理办法& ...

制剂生产厂家都会遇到原料厂家变更的情况(包括新增加原料供应商),在一些法规及规范性文件中都规定了企业需要开展的工作:一.启动变更需要执行变更控制程序,变更申请一旦批准,下一步的工作应该是供应商审计.二 ...

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4.1组织环境 1.组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?诸如:经营范围.财务表现.规模及设施.人力资源能力.技术优势.知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术.市场占有率.主要合作伙伴及同 ...

质量体系审核查检表――实验室审核部门: 审核日期: 审核人员: 陪审人员: 序号评审项目评审内容评审发现判断改善提案书编 ...

一.管理层审核: 1.员工多少人?建筑面积多少? 2.准备管理手册及程序文件. 3.目标及分解.完成情况. 4.内审 5.管理评审:输入不充分,外审的结果也要输入.(轻微不符合) 6.营业执照. 7. ...

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内审,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行.它为有效的管理评审和纠正.预防措施提供信息,其目的是证实组 ...

过程审核表的目的与内容要点过程分层审核是由组织的各个级别定期.频繁进行的一种标准化的审核,用来确认组织内操作标准的符合情况,并持续推进组织实现QSB的愿景. 1.目的: 确保始终严格遵守和执行标准, ...

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