elagolix（2018即将上市重磅药物）

药物名称elagolix化学结构

商品名称暂无适应症前列腺癌、子宫内膜异位症给药途径口服靶点GNRH药物特点2017年10月29日讯，美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，在临床研究中，与安慰剂相比，elagolix在减轻3种类型子宫内膜异位症相关疼痛方面表现出优越性，包括：经期盆腔疼痛（DMPP）、非经期盆腔疼痛（NMPP）、性交痛（dyspareunia）。如果获批，elagolix将成为十多年来FDA批准用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的首个新产品。原研公司Neurocrine Biosciences Inc研发历史待更新上市时间未上市国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-20050071652024Pyrimidine-2, 4-dione derivatives as gonadotropin-releasing hormone receptor antagonists全球销售预测

SWOT1. 全球首个GNRH抑制剂2. 专利保护到2024年3. 前期临床试验效果明显1. 身体潮热、头痛、恶心及疲劳副作用显著2. 缺乏长期临床安全性数据支持3. 每日给药，用药与竞品相比不够便利1.  适应症全球市场容量较大2. 咨询公司看好产品2018上市3. First-class药物1. 仍未批准上市销售2. 安全有效性需大临床验证原研工艺路线待更新杂质信息待更新elagolix汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1smHD2iD学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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