最新荟萃分析:糖尿病使用阿司匹林一级预防具有潜在获益
“百年老药”阿司匹林,广泛用于心血管疾病(CVD)的预防。然而,糖尿病患者使用阿司匹林一级预防CVD,仍有争议。2019年6月,发表在《Cardiovasc Diabetol》的一项研究,进行了荟萃分析更新来探索这一问题。
糖尿病是CVD最重要的风险因素之一,大部分糖尿病患者因心血管并发症殒命。努力降低CVD风险,是糖尿病治疗的重要目标之一。
糖尿病患者使用低剂量阿司匹林二级预防心血管疾病的有效性,已被充分证实。然而,阿司匹林一级预防的利弊,虽已被广泛研究,但仍有争议。
不同指南,也是各执一词。欧洲心脏病学会(ESC)不推荐不伴明确CVD的糖尿病患者使用阿司匹林一级预防;美国糖尿病协会(ADA)和中华医学会糖尿病学分会(CDS)指南,则对糖尿病患者的心血管危险进行分层,推荐CVD高风险糖尿病患者应用阿司匹林一级预防。
发表在《Cardiovasc Diabetol》的该项荟萃分析,针对已发表的随机对照研究(RCTs),再次评估了糖尿病患者使用阿司匹林一级预防心血管结局和全因死亡事件的有效性和安全性,并对3项研究的单个受试者数据(IPD)进行了汇总分析。
从MEDLINE、Embase、Cochrane Library数据库,识别出未有明确CVD的糖尿病受试者中,阿司匹林同安慰剂(或不治疗)对照的随机对照研究,并手动检索截至2019年1月的参考文献。计算相对风险及95%置信区间。
纳入12项RCTs,包括34227名受试者,中位治疗时间是5.0年。
平均随访5年以上,同未使用相比,阿司匹林组主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低0.89(0.83~0.95),预防1例MACE的需治数(NNT)是95(95%CI 61~208)。提供了MACE数据的研究,证据不存在异质性和发表偏倚。
阿司匹林的使用对其他终点指标没有影响,包括全因死亡率;然而,当阿司匹林剂量≤100 mg/日时,卒中发生率显著降低0.75(0.59~0.95)。尽管一些估计并不精确,阿司匹林对大出血和其它出血事件没有显著影响。
对3项研究(2306名受试者)的汇总IPD显示,证据表明阿司匹林对所评估的所有结局都没有影响;但是,阿司匹林能减少不吸烟者的MACE风险0.70(0.51-~0.96),阻止1例MACE的NNT是33(95%CI 20~246)。
由此,作者认为,糖尿病缓和使用阿司匹林一级预防心血管事件,具有潜在获益。低剂量阿司匹林,可能需要基于每个人的基线CVD和出血风险,个体化使用。
糖尿病患者使用阿司匹林一级预防心血管事件具有潜在获益,出血风险的增加可能会抵消这些获益。有建议指出,阿司匹林对心血管结局的影响,取决于治疗剂量、持续时间以及吸烟状况,但还需要更多数据来阐明。低剂量阿司匹林的使用,可能需要基于每个人的基线CVD和出血风险来个体化。
因此,在临床实践中,临床医生应综合评估糖尿病患者的心血管事件风险和胃肠道出血风险,个体化使用阿司匹林,从而扬长避短,更好地发挥阿司匹林的作用。
(选题审校:门鹏 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:Cardiovasc Diabetol. 2019 Jun 3;18(1):70.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31159806