传奇生物之后,又一CAR-T“重磅玩家”药明巨诺提交港股IPO申请
继传奇生物 “抢先” 成为中国第一家 CAR-T 细胞治疗上市公司后,临床阶段细胞治疗公司药明巨诺(JW Therapeutics)终于在 8 月 14 日正式向港交所提交 IPO 申请。据报道,药明巨诺本次 IPO 拟募资 2-3 亿美元,联席保荐人为高盛和瑞银。
据招股书显示,截止今年上半年,药明巨诺亏损约为 6.5 亿人民币,去年同期为 3.6 亿人民币,亏损进一步扩大。该公司负债总额由 2018 年 12 月 31 日的约 6.54 亿人民币增至 2019 年 12 月 31 日的约 16.11 亿人民币,又大幅增加至 2020 年 6 月 30 日的约 29.50 亿人民币,主要原因是发行予投资者的优先股大幅增加。由于尚未将任何产品商业化,所以暂无任何产品销售收益。
(来源:药明巨诺招股书)
截止今年 8 月 5 日,药明巨诺产品管线中共有 7 款治疗血液瘤和实体瘤的细胞免疫疗法候选产品,潜在的产品管线中也有 7 款治疗血液瘤和实体瘤的产品。
(来源:药明巨诺招股书)
其主打候选产品为靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法 JWCAR029/Relmacabtagene autoleucel(relma-cel),主要针对复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)。今年 6 月国家药监局已经受理该疗法对 DLBCL 三线疗法的新药申请。2019 年 12 月,药明巨诺公布了 JWCAR029 治疗成人复发 / 难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的 I 期临床试验数据,显示了良好的安全性和有效性。
因在血液瘤治疗中的显著效果, CAR-T 疗法近年来成为生物医疗领域最火热赛道之一,市场也在不断扩大。数据显示,2019 年全球 CAR-T 市场约为 7.34 亿美元,预计 2024 年将进一步增长至 47 亿美元。2019 年至 2024 年的年复合增长率为 45.3%。中国 CAR-T 市场预计将于 2021 年达到 6 亿人民币。随着癌症人数的上升、医疗支出费用的增大,预计该市场将于 2024 年达到 54 亿人民币。
CAR-T 市场的增加,也吸引越来越多的公司入局。据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和弗若斯特沙利文分析数据,截止 2020 年 7 月 31 日,以 CD19 为靶点研发 CAR-T 疗法进行临床试验的公司已超过 11 家。国内目前暂无 CAR-T 疗法获批,而药明巨诺的 JWCAR029 和复星凯特的 FKC876 均有望成为中国首个获批的 CAR-T 疗法。
(来源:药明巨诺招股书)
此次药明巨诺上市后所募集的资金将用于产品研发、新潜在收购及引进授权机会、公司运营及一般公司用途,其中围绕 JWCAR029 的研发、未来中国市场的销售及其他候选产品 (包括 JWATM203 项目、JWATM204 项目及 Nex-G) 的研发活动将是该公司重点布局方向。
关于药明巨诺
药明巨诺由药明康德和美国 Juno Therapeutics 于 2016 年共同创立,是一家专注于细胞免疫治疗的研发、转化及应用的创新型生物医药公司。上市前,药明巨诺分别于今年 6 月完成 1 亿美元 B 轮融资,于 2018 年完成 9000 万美元 A 轮融资。淡马锡、红杉资本、CPE、未来资产等投资机构均为其投资人。
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