自动化生殖道分泌物检测分析综合解决方案
GUIDE
编者按：
女性阴道微生态系统是人体微生态系统的组成之一，阴道微生物菌群种类繁多，相互共生和拮抗，受到体内、外各种因素的影响，参与形成结构复杂的微生态系统。当前，女性生殖道感染存在流行范围广、发病率高、漏诊率高、治愈率低的特点。生殖道感染危害性极大，不仅会影响女性正常生活，降低其生活质量，还可能增加宫颈癌的发病几率，易引起月经不调、不孕不育、生殖器肿瘤、产科疾病、妊娠疾病等，严重影响女性正常的生殖健康，给患者生理和心理带来极大的困扰。
常见的生殖道感染类型包括细菌性阴道病(BV)、需氧菌性阴道炎(AV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)和混合性阴道感染等。随着女性生殖道感染性疾病越来越受到关注，阴道微生态系统及评价逐渐被认知，逐渐更新了“单一以白细胞升高诊断炎症”的传统理念，开始从微生态角度审视阴道感染性疾病，并运用阴道微生态评价指导治疗。《阴道微生态评价的临床应用专家共识》指出阴道微生态系统检测包括形态学及功能学检测，两者互为补充，综合评价阴道微生态状况。
当前，生殖道分泌物检测主要通过人工法进行，不仅操作繁琐，检测效率低，而且易受主观因素影响，难以保证检测结果的一致性和重复性，检验人员需要直接接触标本，生物安全性低，有较高的职业暴露风险。为提高白带检测的工作效率，提高生物安全性，保证检验质量，爱威科技从临床实际需求出发，研发了集形态学和功能学检测于一体的AVE-32系列全自动生殖道分泌物分析仪（图1），对阴道微生态环境进行全面综合评价。
1.标本采集：配套使用的采样拭子（图2）为尼龙植绒材质且高位可折断，拭子吸附能力强，利于病理成分的采集，标本采集后放入配套的标本处理杯中即可送检（图3）。
2.标本前处理：目前，常见的白带标本前处理方式是检验人员添加细胞保存液至试管中，然后用力将拭子与试管壁进行反复挤压，将样本洗脱至样本处理液中，该操作不仅费时费力，而且洗脱效果不佳，影响检验效果。为解决这些问题，AVE-32系列生殖道分泌物分析仪对标本进行全自动前处理。配套的标本处理杯设计独特，管盖上有多个沿圆周方向分布的挤液片，通过上下移动拭子，采样部位与挤液片接触挤压，快速释放附着在拭子上的样本并进入试管中。
仪器自动加注细胞保存液，自动旋转拭子，将病理成分充分洗脱至保存液中，自动将拭子与管盖提起，通过采样部位与挤液片的接触挤压，将样本全部挤入试管中，然后自动加样至流动计数池及阴道炎检测卡，并自动盖上试管盖。整个过程无需检验人员直接接触标本，降低人员感染风险，节省人力，缩短白带标本周转时间。
3.标本检测：标本充池后，自动对有形成分进行染色，并应用人工智能机器视觉技术，对红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、阴道毛滴虫、球菌、杆菌、真菌等所有镜下成分进行实景采图、识别和分类计数。仪器加样至阴道炎检测卡后，自动进行干化学检测及结果判读，并对检测结果拍照，提供干化学试纸图片供人工复审和溯源。检测项目可根据临床需要选择1-11项，包括pH、过氧化氢（H2O2）、白细胞酯酶（LE）、乳酸（LA）、氧化酶（OX）、唾液酸苷酶（SNA）、β-葡萄糖醛酸酶（β-G）、乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）、脯氨酸氨基肽酶（PLD），碱性磷酸酶（ALP）及凝固酶（CG），满足各级医院的差异化需求。仪器还可自动将有形成分与干化学分析结果进行自动化、智能化综合分析，提示是否需人工审核，降低检验者的工作负担，提高工作效率（图4）。
目前，已有多家医院使用AVE生殖道分泌物综合解决方案，得到了检验人员的高度认可，主要有以下特点：①全自动检测，无需人员值守，提高工作效率，节省人力；②检测项目全面，提供的指标丰富，避免漏诊、误诊；③改善医务人员工作环境；④无需检验人员直接接触标本，提高生物安全性；⑤缩短标本周转时间。仪器采集的分泌物细胞图片见图5。
参考文献
[1]中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组. 阴道微生态评价的临床应用专家共识[J]. 中华妇产科杂志, 2016, 51(010):721-723.
[2]梁华. 女性生殖道感染的流行病学调查及阴道分泌物检测的价值[J]. 中国妇幼保健, 2017,32(18):4513-4515.
[3]王辰, 王慧慧, 李焕荣,等. 《2018欧洲国际性病控制联盟/世界卫生组织关于阴道分泌物(阴道炎症)管理指南》解读[J]. 中国实用妇科与产科杂志, 2018, 34(12):1360-1365.
[4]丁建文. 一种拭子采样装置:中国,2020217079632[P].2021-01-22.
注：本文来源于《临床实验室》杂志2021年第4期“临床检验”专题