国产抗癌药迎来新突破,晚期肝癌控制率高达100%
在2019年AACR大会上,一项关于帕博利珠单抗(K药)联合仑伐替尼(乐伐替尼),治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布了更新报道,联合疗法达到了50%的有效率和93.3%的控制率,为晚期肝癌患者带了新的希望。
试验设计
患者每天1次口服仑伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg);
联合帕博利珠单抗静脉用药200mg,每3周1次。
研究分2部分,第1部分采用,入组6例无其他合适治疗方案患者,并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性,结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立仑伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后,进行第2部分研究,入组既往未接受过系统性治疗的不可切除HCC患者24例,以安全性为主要研究目的。
患者情况
研究共入组30例不可切除的HCC患者。
其中晚期患者BCLC分期C期21人,B期9人,亚裔23人,男性25人。
试验结果
至2018年8月23日数据截止时,18例(60%)患者仍在接受研究药物治疗。
中位随访时间为9.7个月,
CR(完全缓解)率分别为3.3%和10.0%,
PR(部分缓解)率分别为40.0%和50.0%,
ORR(客观缓解率)分别为36.7%和50%,
DCR(疾病控制率)分别为96.7%和93.3%。
中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
试验中最常见的不良反应为食欲减低(63%)和高血压(60%),未观察到新的不良事件。
结论
K药与仑伐替尼的作用机理相辅相成,得到的结果也让人满意,显示了免疫疗法与靶向药联合在肿瘤治疗上的光明前景。希望在不久的将来,这种疗法可以成为肝癌一线疗法,为肝癌患者带来福音。
其他免疫疗法与靶向药联合等联合疗法
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