前列腺癌创新疗法！诺华PSMA靶向性配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究获得成功!

来源：本站原创 2021-03-24 20:00

2021年03月24日/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者III期VISION研究的首批可解读结果。这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III期研究，评估了177Lu-PSMA-617（每6周一次静脉输注7.4 GBq，最多6个周期）联合研究调查员选择的最佳标准护理（BSC）的疗效和安全性，并于单用BSC进行了比较。

该研究共入组了831例先前接受紫杉烷和雄激素受体导向疗法（ARDT）治疗后病情进展、PSMA-PET扫描阳性的mCRPC患者。研究中，这些患者以2:1的比例随机分配至实验组和对照组。实验组接受177Lu-PSMA-617（每6周一次静脉输注7.4 GBq，最多6个周期）和BSC治疗，对照组仅接受BSC治疗。该研究的替代主要终点为放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。

结果显示，该研究达到了2个主要终点：与BSC治疗相比，177Lu-PSMA-617联合BSC治疗显著提高了PSMA阳性mCRPC患者的OS和rPFS。结果进一步接近为80%以上晚期前列腺癌患者提供一种创新靶向疗法的目标。安全性分析与先前临床研究报告的数据一致。VISION研究的结果将在即将召开的医学会议上公布，并将纳入美国和欧盟的监管申请文件中。

177Lu-PSMA-617（图片来源：embs.org）

诺华全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai表示：“mCRPC患者存活5年的几率不到1/6，迫切需要新的治疗选择。这些突破性的数据确认了我们对177Lu-PSMA-617通过表型精确医学为这些患者重新设想临床预后的潜力的信念。我们打算尽快将这些数据提交给监管部门。我们要感谢自愿参与这项研究的患者以及每个试验地点的临床团队。如果没有患者及其家属的合作，我们将无法实现我们对重新塑造医学的承诺。”

放射配体疗法结合了一种可与肿瘤表达的标志物结合的靶向性化合物和一种放射性同位素，可导致DNA损伤，抑制肿瘤生长和复制。这种治疗方法能够向肿瘤靶向递送辐射，同时限制对周围正常组织的损害。诺华已在4个放射配体疗法生产基地组成的网络中建立起了全球专业知识和专业供应链及制造能力，并进一步提高了能力，以确保向有需要的患者提供177Lu-PSMA-617等放射配体疗法。

诺华是唯一一家追求4种不同癌症治疗平台的制药公司，包括放射配体疗法、细胞和基因疗法、靶向疗法、免疫疗法，该公司有机会将这些平台结合起来，为每位癌症患者带来最佳预后。

前列腺癌（图片来源：hopkinsmedicine.org）

前列腺癌是一种发生在前列腺中的癌症，前列腺是男性骨盆中一种小的核桃形腺体。在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中，尽管使用了降低睾丸酮的激素治疗，肿瘤仍有生长迹象，如前列腺特异性抗原（PSA）水平升高。在转移性CRPC（mCRPC）中，肿瘤扩散到身体的其他部位，如邻近器官或骨骼，对激素治疗仍无反应。mCRPC患者的5年生存率约为15%。

尽管在前列腺癌治疗方面取得了进展，但对于mCRPC患者来说，对新的靶向治疗方案仍存在着非常高的未满足医疗需求。超过80%的前列腺癌肿瘤高度表达一种称为前列腺特异性膜抗原（PSMA）的表型生物标记物，这使其成为一种有前途的诊断靶点（通过正电子发射断层扫描[PET]扫描成像）和放射配体疗法的治疗靶点。

177Lu-PSMA-617是一款PSMA靶向性放射配体疗法，开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该药是一种结合了靶向性化合物（配体）和治疗性放射性同位素（放射性粒子）的精准癌症治疗方法。在注入血液后，177Lu-PSMA-617与表达PSMA（一种跨膜蛋白）的前列腺癌细胞结合，因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合，来自放射性同位素的辐射（β粒子）就会损伤肿瘤细胞，破坏它们的复制能力和/或触发细胞死亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用，以限制对周围细胞的损害。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Novartis announces positive result of phase III study with radioligand therapy 177Lu-PSMA-617 in patients with advanced prostate cancer