重磅产品数据好于预期，肝癌领域新星泽璟生物今日开启申购

据IPO早知道消息，1月12日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，688266.SH）发布了首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告称，协商确定本次的发行价格为33.76元/股，今日（1月14日）启动申购。本次发行总规模为20.26亿元，此价格对应的公司市值为81.02亿元。

来源 | 本文由IPO早知道（ID：ipozaozhidao）整理撰写，文中观点仅供参考

编辑 | C叔

泽璟生物将成为第一个使用第五套上市标准的未有盈利公司。

特别值得注意的是，在开启申购前不久的1月1日，公司公布了重磅在研药物的临床数据。此次数据公布可为公司上市后的估值带来大幅跃增。

重磅药物多纳非尼或将成为肝癌新一线用药，打开肝癌领域大市场

泽璟生物在2020年1月1日宣布多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究获得成功，达到预设的主要终点以及安全性结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）显著优于对照药物索拉非尼治疗组，达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。

从目前公布的数据来看，多纳非尼头对头索拉非尼，市场预期的效果是非劣，而此次最终结果看公司表述应是优效，这意味着，如果多纳非尼数据无误，那么该药将成为名副其实的不可切除或远端转移肝癌一线用药。目前索拉非尼和仑伐替尼是国内CSCO推荐的标准肝癌一线用药，而此前卫材的仑伐替尼在上市时，头对头索拉菲尼是非劣数据。

这意味着，多纳非尼或将成为罗氏PD-L1+VEGF之后又一个更新且更好的一线用药选择。

目前，泽璟制药已经提出申请，与国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）召开新药上市申请提交前（Pre-NDA）会议，即将于2020年初提交新药上市申请。

泽璟已取得肝癌领域的领先布局，潜在优效联用都在路上

从肝癌领域竞争来说，除了罗氏PD-L1+VEGF头对头击败索拉非尼，BMS和默克的PD-1均未在肝癌领域头对头战胜索拉非尼，这意味着后续虽然各家PD-1仍会大举采用联用方式竞争肝癌领域，但目前来看效果并没有PD-L1好。而国内目前的几个医药大厂也都没有更好的肝癌靶点药物。

而泽璟生物则加快脚步，领先布局了肝癌领域的药物联用，分别与国内领先的PD-1、PD-L1、PD-L1/CTLA4双抗展开肝癌领域的多纳非尼联用合作。

2019年2月，君实生物与泽璟制药达成合作，特瑞普利单抗注射液（JS001）与多纳非尼将联合用于开展治疗晚期肝细胞癌的临床研究。

2019年5月，泽璟制药又与基石药业达成一项合作，将合作开展多靶点激酶抑制剂甲苯磺酸多纳非尼联合全人源全长抗PD-L1单抗CS1001治疗晚期恶性肿瘤的临床研究。

2020年1月7日，泽璟生物与康宁杰瑞达成联合用药临床合作，开展多靶点激酶抑制剂多纳非尼联合重组人源化PD-L1/CTLA4双特异抗体KN046治疗晚期肝细胞癌等恶性肿瘤的临床研究。

而此次上市募资后，泽璟生物也将获得资金开启各项多纳非尼联用的临床试验，加快获批上市脚步。公司有很大潜力将成为新一家生物医药明星企业。