【患者招募】神经外科：“磁波刀”治疗特发性震颤临床试验，扩大招募，欢迎参加！

特发性震颤是最常见的成人震颤疾病之一，报告患病率为4.1-39.2/1000。典型表现为双手在某种姿势或运动过程中，出现难以控制的颤抖，病情严重时书写、饮食、穿衣、说话或其他精细活动变得十分困难。

该病被认为是一种良性疾病，它不减少病人的预期寿命，但随时间推移震颤幅度逐渐增大，会严重影响患者的社会活动、工作能力和日常生活能力。仅约50%的患者可以通过药物控制症状。

2018年解放军总医院在大陆地区率先引进“磁波刀”治疗系统（磁共振引导经颅超声聚焦治疗系统），神经外科联合放射诊疗科、门诊部神经内科等科室共同开展本项治疗研究工作。

2019年1月成功进行大陆地区首例特发性震颤的“磁波刀”治疗，目前已完成将近30例患者的治疗。

“磁波刀”治疗对于特发性震颤治疗效果良好，术后90%患者的震颤症状几乎完全消失。治疗安全性高，无脑出血、感染等严重并发症，仅少数患者术后出现轻微和短暂感觉异常或麻木等，一般经过1个月均可消失。

（图为磁波刀治疗患者场景：患者躺在治疗床上，在磁共振监测下进行治疗，全程清醒，可以和医生交流。）

由于治疗效果良好，项目结束后仍收到许多患者朋友咨询，为了让更多特发震颤患者受益，计划对“磁波刀”治疗特发性震颤的研究计划进行扩大招募。

研究项目名称：“ExAblate经颅MRgFUS丘脑毁损术治疗药物难治型特发性震颤的受试者有效性和安全性研究”。

伦理审批编号：2018伦审第021号、2018伦审第021-1号

治疗方法

治疗大致过程是：患者躺在磁共振移动床上，佩戴磁共振兼容的立体定向头架和超声换能器，超声聚焦于脑内治疗靶点（丘脑腹中间核，Vim核，选择单侧治疗）。磁共振不间断扫描下，监测治疗靶点，患者可以和医生交流、反馈治疗感受，以获得最佳治疗效果。

治疗后经短期观察即可出院。门诊定期随访评价治疗效果。治疗无需开颅手术，不用全身麻醉，无需植入硬件，无电离辐射，病人全程清醒可以和医生交流，术后即刻见效。

（图为治疗前后患者书写效果对比，左图为术前书写情况，右图为术后书写情况。可见术后书写明显改善，震颤减轻。）

治疗前患者右手震颤

治疗后1年复查，震颤完全消失，手术效果持续有效。

治疗前后患者手术录像，可见震颤几乎完全消失

参加本研究可能为您带来哪些帮助？

根据前期研究，“磁波刀”治疗特发性震颤很有可能取得良好疗效，为患者带来新的希望。参加本研究可以获得免费的“磁波刀”治疗机会。此外将会得到经验丰富的临床医学专家对疾病的鉴别诊断、系统评估，对患者今后健康指导具有重要意义。但不保证一定能从治疗中受益，患者也可能由于治疗无效或其他一些潜在的疾病或并发症而出现病情恶化，例如术后出现定向障碍，暂时性麻木、平衡障碍、头痛、头晕、恶心或呕吐等。

入选标准（包括但不局限以下几条）：

1、符合特发性震颤的诊断标准(确诊为特发性震颤)

2、年龄大于等于22岁，性别不限；

3、药物效果不明显或难以耐受药物治疗副作用；

4、临床症状较为严重（由医生进行评定）

5、充分理解并自愿参加本实验，能坚持配合随访；

排除标准（包括但不局限以下几条）：

1、曾接受过特发震颤的手术治疗；

2、伴有其他神经系统疾病，如帕金森病；

3、严重认知功能损害或其他精神疾病；

4、心脏病、凝血功能障碍等其他系统性疾病，不宜接受此项治疗者。

注：是否符合研究标准需研究人员评估确定，课题组对参加本研究涉及的诊疗费用提供经济补偿。