房颤(AF)作为最常见的心律失常类型。全世界有3500多万人患有心房颤动，随着65岁以上人口的继续增加，这种疾病的流行程度预计还会增加。心房颤动使中风风险增加5倍，是发达国家的主要医疗保健问题。AF是一种室上性心动过速，表现为不规则心跳(心律失常)，可导致血栓、中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症。房颤治疗方式很多，其中心脏消融术是目前唯一一种对这类心律失常有治愈潜力的治疗方法。其中对于肺静脉隔离（PVI）是治疗阵发性房颤和持续性房颤非常有效方法，在国内对于肺静脉隔离（PVI）技术只有射频消融和冷冻消融两种，毕竟PFA要上市还需一段时间。不过很快就会打破射频消融和冷冻消融垄断局面， CardioFocus将携带着HeartLight X3来到大中华区，为中国患者提供全新的肺静脉隔离（PVI）消融技术选择。
CardioFocus与中国的远大医药达成合作协议，为此远大医药向CardioFocus支付2,000万美元合作费用及一定比例的销售提成，从而引进CardioFocus治疗心房颤动创新医疗器械HeartLight X3在中大中华区（台湾除外）的独家商业化权利和附条件的核心技术转移权利，并享有CardioFocus在授权区域内其他产品的优先合作权利。为了获得HeartLight X3的销售权，远大医疗可谓是下足血本。但是丰富了中国房颤患者治疗手段，为了不同患者提供新的选择可能性。至于HeartLight X3在中国市场是否能像美敦力的Arctic Front冷冻消融导管一样取得成功，还需要时间去验证。毕竟HeartLight系列在海外市场销售成绩还是远远落后于Arctic Front系列。
HeartLight X3是CardioFocus在欧美上市最新一代基于内镜的激光消融球囊导管。
HeartLight X3与之前HeartLight相比最大不同点是引入新的RAPID 模式，新 RAPID 模式可实现高功率、短持续时间的剂量，以实现精确、持续的能量输送。从而有望减少手术引发的水肿。
HeartLight X3之前完成60例临床研究。研究显示HeartLight X3能够非常快速进行肺静脉隔离（PVI），隔离一条肺静脉仅需3分钟。除此之外，HeartLight X3还能使临床医生在最少X射线下完成手术，总辐射时间平均为7分钟（这比射频和冷冻减少太多太多），对于手术医生来说这个极为诱人。所有研究终点均达到，与上一代HeartLight相比，消融速度和手术时间明显加快，安全性和有效性相当。HeartLight X3的总手术时间降到73.7分钟，而初代HeartLight的历史对照研究为206分钟（手术时间仅为原来的三分之一，进步非常明显）。同时长期数据显示，71.9%使用HeartLight X3治疗的患者取得了慢性研究成功，与历史对照组相比，初代HeartLight成功率为61.1%。
CardioFocus是一家医疗器械创新者和制造商，致力于推进心房颤动（AFib）等最常见的心律失常的消融治疗。HeartLight是一种革命性的导管消融技术，其特点是超顺应性球囊，以及直接可视化和可滴定的激光能量，代表了AFib消融的新标准。
