专家解读：ACC 2021心衰共识：ARNI首选时代已至！

导语：

美国心脏病学学会（ACC）权威共识《优化心衰治疗决策路径专家共识》（以下简称“ACC 2021共识”）于今年1月重磅更新，此共识最大亮点就是将血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）推荐为射血分数降低心衰（HFrEF）首选用药。

ACC 2021 共识C期HFrEF患者
用药顺序（前三步）
  • 第一步：ARNI/ACEI/ARB（ARNI首选） β受体阻滞剂 利尿剂（如有必要）
  • 第二步：对于已接受ARNI β受体阻滞剂治疗后仍有症状的患者，加用醛固酮受体拮抗剂（MRA）。
  • 第三步：对于已接受ARNI β受体阻滞剂 MRA治疗后，仍有心衰症状，且肾小球滤过率（eGFR）≥30ml/min/1.73m2、NYHA II-IV级的心衰患者，可加用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），治疗过程中需注意检测肾功能和相关临床症状。
图1 ACC2021共识治疗流程最大亮点：首选沙库巴曲缬沙坦

ARNI为何能够成为首选药物？

充分RCT循证是基础

2014年，心衰领域具有里程碑意义的PARADIGM-HF研究结果显示：相比依那普利，ARNI能进一步降低心血管死亡或心衰住院组成的主要复合终点风险20%、心血管死亡风险20%、心衰住院风险21%。
基于此重磅研究，ARNI获得美国、欧洲、中国等国家心衰指南最高等级的I类推荐，开创新的“新三角”格局。
随后PIONEER-HF研究、TRANSITION-HF研究的公布，弥补了ARNI在急性期血流动力学稳定后的急性代偿性心衰患者、新诊断的心衰患者、未使用过肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）的患者中的证据，实现了对HFrEF患者全病程的管理。
而PROVE研究、EVALUATE研究的问世，更从机制上证明了ARNI相比传统的RASi能取得更好的逆转重构效果。
基于上述充分的证据，此ACC共识正式把ARNI放在HFrEF患者首选治疗的地位上，引领心衰治疗格局正式进入ARNI首选时代，造福广大的心衰患者。

ARNI真实世界数据力证

ARNI自2015年在国外上市，仅两年之隔于2017年在中国获批进入临床使用。
作为划时代的抗心衰药物，ARNI能够快速改善患者生活质量，降低N端脑钠肽前体（NT-ProBNP）、提升左心射血分数（LVEF），长期显著降低住院率和死亡率，改善心衰患者治疗预后。

ARNI已被充分证实其有效性和安全性显著优于血管紧张素转酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂（ACEI/ARB）。而从大型临床研究到真实世界研究，逐步完善的证据链使得ARNI迎来新时代，实至名归。

FDA批准：ARNI成为HFpEF唯一适应症获批药物

2021年2月16日，美国食品药品监督管理局（ FDA）顾问委员正式批准ARNI用于射血分数保留心衰（HFpEF）患者的治疗。而该重大决定获得FDA顾问委员12：1的投票支持率。

图2 FDA顾问委员正式批准沙库巴曲缬沙坦用于HFpEF的治疗

这一消息给全世界各国的心血管医生和心衰患者带来前所未有的希望，也令ARNI成为唯一可用于HFrEF和HFpEF的药物。期待中国专家经过积极探索，结合使用经验和临床研究，让更多心衰患者从ARNI中获益！

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