临床试验招募丨RET融合/突变临床研究项目

肺癌丨精准医疗,RET阳性靶向治疗新突破
尊敬的患者:
经国家市场监督管理总局批准,BLU-667治疗甲状腺癌(MTC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和其他晚期实体瘤的I期研究(研究编号:Blu-667-1101)已经在全国多家医院开展,正在向全社会招募患者。

项  目

研究药物:BLU-667是一项高选择性口服RET抑制剂,希望用于治疗由RET基因改变导致的肿瘤,包括甲状腺髓样癌、由RET基因融合导致的非小细胞肺癌,及由RET基因融合或突变导致的其他实体肿瘤。

试验设计:BLU-667-1101是一项国际多中心、开放标签、I期队列研究。进入研究的患者全部接受BLU-667单药治疗,不设对照

入选标准

如果您符合如下条件,请您考虑参加本研究:

1. 18周岁及以上;

2. 非小细胞肺癌患者必须有病理学证实和确诊的携带RET融合的局部晚期或转移性NSCLC,且既往接受过含铂化疗;

3. 甲状腺髓样癌患者必须为病理学证实和确诊的晚期甲状腺髓样癌,既往未接受过治疗,且在筛选访视前14个月内发生进展;

4. 除非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌患者外,患有其他实体肿瘤的患者,必须有病理学证实和确诊的携带致癌性RET融合或突变,且既往接受过针对于该肿瘤类型的标准治疗;

5. 愿意提供新鲜或存档的肿瘤组织样本。

您是否能够参加本研究,还需要满足其他条件,研究医生将跟您详细沟通。

患者权益

1. 患者的个人信息将被保密;

2. 研究药物、研究相关的检查费用由申办方免费提供;

3. 患者可以在研究的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此受到影响。

研究中心

研究中心:浙江省肿瘤医院

科室:综合肿瘤内科

医生:方美玉主任

本文作者

科室介绍

近年来,随着癌症高发,同时由于我国人口基数大,小病种肿瘤发生率已不容忽视,患者绝对数也是逐年上升,居高不下。其中头颈部肿瘤种类繁多,其发病率已居所有肿瘤的第六位,而恶性黑色素瘤则已成为所有恶性肿瘤中发病率增长较快的恶性肿瘤,年增长率为3-5%;随着二胎政策的放开,青少年中常见的骨软组织肿瘤也是上升明显。因此,小病种肿瘤的专病专治已是形势所需。浙江省肿瘤医院在国内领先成立以头颈部恶性肿瘤,骨软组织肿瘤和恶性黑色素瘤,泌尿系统等肿瘤的综合肿瘤内科病区,除重点研究上述少见恶性肿瘤外,还收治晚期恶性肿瘤以癌痛规范化治疗为主要内容的姑息治疗病区。

综合肿瘤内科病区现有临床专业医师8人,其中主任医师1人,副主任医师3人,主治医师2名,住院医师1名,绝大多数医师具有研究生以上学历。现有病床30张。主要承担了以下咽癌﹑喉癌和鼻咽癌等头颈部恶性肿瘤的内科治疗和研究;骨软组织肿瘤﹑恶性黑色素瘤﹑泌尿系肿瘤的化疗和靶向治疗,以及各种晚期恶性肿瘤并发症,癌痛和姑息治疗﹑骨转移等的各项诊治,积累了丰富的临床经验,是国内少有的以小病种肿瘤内科及肿瘤姑息治疗的诊治科室。

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