仑伐替尼+PD-1药物KEYTRUDA联合治疗肝细胞癌

近日，Eisai公司和Merck公司在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了lenvatinib（仑伐替尼）与PD-1药物pembrolizumab（KEYTRUDA）联合疗法试验的最新数据和分析。

所提供的数据包括激酶抑制剂lenvatinib（仑伐替尼）与PD-1药物pembrolizumab（KEYTRUDA）联合疗法研究的五篇论文摘要，涵盖四种肿瘤类型：不可切除性肝细胞癌/晚期子宫内膜癌、头颈部鳞状细胞癌和肾细胞癌。仑伐替尼和KEYTRUDA目前尚未获准在任何癌症类型中联合使用。

“在仑伐替尼+KEYTRUDA联合研究中观察到的数据，促使我们继续致力于通过对特定肿瘤类型进行临床研究，帮助满足癌症患者多样化医疗保健的需求，这些癌症类型非常难治，“Eisai公司Alton Kremer博士表示，“我们很高兴分享仑伐替尼+KEYTRUDA联合治疗临床研究中观察到的抗癌活性。”

“通过提供的这些数据，我们看到了该疗法振奋人心的整体缓解率以及安全性，支持仑伐替尼联合KEYTRUDA的科学原理，”Merck公司Roy Baynes博士称，“这些发现进一步显示了该联合方案在多种肿瘤类型中的潜力。”

研究116/KEYNOTE-524的早期结果支持对不可切除性肝细胞癌进行进一步研究。

研究116/KEYNOTE-524是一项1b期开放性单臂多中心研究，评估lenvatinib（仑伐替尼）+KEYTRUDA联合治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的耐受性和安全性。

主要终点是安全性；二级和探索性终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和进展时间（TTP）。

截至2018年3月22日，共30名患者参加了该试验（第1部分，n=6;第2部分，n=24）。没有报道剂量限制性毒性。四名患者由于治疗不良事件（TEAE）而中止治疗。常见TEAE（任何等级）为食欲下降（53.3％）、高血压（53.3％）、腹泻（43.3％）和疲劳（40.0％）。研究者根据mRECIST进行肿瘤评估。

在数据截止时，客观缓解率（ORR）为42.3％（95％CI：23.4-63.1）。第二次评估至少在初始缓解后四周进行，证实客观缓解率（ORR）为26.9％（95％CI：11.6-47.8）。平均PFS持续时间为9.7个月（95％CI：5.55-NE）。23名患者（第1部分，n=3，第2部分，n=20）仍在接受研究治疗。

根据迄今为止所看到的安全性和有效性数据，已经修订研究方案，将大约94名患者纳入到研究第2部分扩充队列中。

2018年3月23日，仑伐替尼（Lenvanix）已在日本获批用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

研究表明，仑伐替尼（Lenvanix）作为肝细胞癌一线治疗，患者总体生存期（OS）非劣效于索拉非尼（13.6个月vs 12.3个月），无进展生存期（PFS）、疾病进展时间和客观缓解率（ORR）与索拉非尼相比显著改善。

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，了解更多关于仑伐替尼（Lenvanix）的信息，请咨询医伴旅。

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