一线阿替利珠单抗联合治疗原发性尿路上皮癌的疗效具有可比性

试验发现

3期IMvigor130试验(NCT02807636)的探索性分析表明,一线阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)加用吉西他滨(gemcitabine)和铂类化疗对尿路上皮癌患者表现出益处,与肿瘤原发部位无关。

这项随机试验比较了阿替利珠单抗联合化疗(A组)与阿替利珠单抗单药治疗(B组)或安慰剂/化疗(C组)一线治疗转移性尿路上皮癌患者的疗效。A组与C组的无进展生存率(PFS)优势(主要终点之一)已达到(HR,0.82;95%CI,0.70-0.96;单侧P=0.007)。相同两组的中期总生存率(OS)分析具有优于实验方案的趋势,但这些数据未能达到统计学意义(分层HR,0.83;95%CI,0.69-1.00;P=0.027)。最终OS数据尚未获得。

试验数据

患者基线特征表明,两组中大多数患者都有下呼吸道疾病(A组,n=322;C组,n=298),膀胱癌占所有病例的95%以上。在上尿路癌患者中(A组123例,C组100例),病变部位均匀分布于肾盂和输尿管之间。

与A组(分别为66%和55%)和C组(分别为61%和53%)的下消化道疾病患者相比,上消化道疾病患者的顺铂治疗无效率更高;两组患者的基线肾功能受损率也更高(A组为61%和44%;C组为55%和49%)。但患者之间的基线特征是平衡的。

在上呼吸道疾病患者中,A组的中位PFS为8.2个月,C组为6.2个月(HR,0.69;95%CI,0.51-0.94)。相应的中位OS分别为16.9个月和13.5个月(HR,0.78;95%CI,0.54-1.12)。

在下消化道肿瘤患者中,A组中位PFS为8.1个月,C组为6.5个月(HR,0.85;95%CI,0.70-1.02);两组中位OS分别为15.8个月和13.4个月(HR,0.87;95%CI,0.70-1.08)。

上、下消化道肿瘤的疗效相似。然而,上呼吸道疾病的中位缓解持续时间似乎较下呼吸道疾病更长。两个部位的肿瘤都倾向于使用阿替利珠单抗治疗,而不是安慰剂治疗。

下尿路和上尿路上皮癌患者对阿替利珠单抗方案的耐受性是可以接受的,并且两组的毒性均没有增加。

研究人员在他们的报告中写道,尽管这些结果表明两组都有益处,但潜在的原发肿瘤部位仍然可能影响阿替利珠单抗的疗效,值得进一步研究。

参考文献:

https://www.targetedonc.com/view/efficacy-of-frontline-atezolizumab-combo-is-comparable-regardless-of-primary-urothelial-cancer-location

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