复发/难治性多发性骨髓瘤：最新三联方案显示出较好的PFS

在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Isatuximab（Sarclisa），carfilzomib和地塞米松的三联疗法显示，与单独使用carfilzomib和地塞米松相比，PFS有统计学意义的改善。

Isatuximab是IgG1 CD38定向的单克隆抗体，目前已被FDA批准与波马利度（Pomalyst）和小剂量地塞米松联合用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

▏研究详情

在IKEMA的开放标签3期试验中，将302例先前接受1至3线治疗的复发/难治性骨髓瘤患者按3：2随机分配，分别接受三联方案（isatuximab加上carfilzomib和地塞米松）或接受carfilzomib和地塞米松。

根据IKEMA第三阶段研究（NCT03275285）结果，对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，Isatuximab，carfilzomib和地塞米松的三联疗法与carfilzomib和地塞米松相比，无进展生存期（PFS）有统计学意义上的改善。

中位无进展生存期：在20.7个月的中位随访中，研究结果表明，isatuximab组未达到中位无进展生存期（PFS），降低了47％的疾病进展或死亡风险。而carfilzomib和地塞米松组的PFS达到了19.15个月。

客观缓解率：isatuximab组的ORR为86.6％，而carfilzomib / dexamethasone组的ORR为82.9％；VGPR率分别为72.6％和56.1％。

完全缓解率：依沙妥昔单抗方案的完全缓解率（CR）为39.7％，而carfilzomib，地塞米松的CR率为27.6％。

治疗中止情况：在中位随访期间，isatuximab组和carfilzomib ，地塞米松组分别有52.0％和30.9％仍在接受治疗，分别有29.1％和39.8％的患者因疾病进展而中止治疗。

不良事件：据报道，有76.8％和67.2％的患者出现3级或更高级别的治疗紧急事件AE（TEAE）。此外，两组的治疗紧急严重不良事件发生率相似：沙昔单抗方案为59.3％，carfilzomib/地塞米松为57.4％），以及致命性TEAE分别为3.4％和3.3％。

参考资料

[1]https://www.onclive.com/view/isatuximab-triplet-significantly-improves-pfs-in-relapsed-refractory-myeloma