Doptelet在欧洲发行用于治疗血小板减少症
瑞典的孤儿生物公司Sobi在欧洲推出了Doptelet(avatrombopag),该药被批准用于治疗成人慢性肝病(CLD)患者的严重血小板减少症。
在欧盟正式商业发行之后,英国将成为第一个发行血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)的国家。
血小板减少症的特征是血液中血小板数量减少,这是CLD患者的常见并发症。随着肝脏疾病变得更加严重,血小板减少症的程度通常也会恶化。
Sobi说,Doptelet旨在模拟血小板生成素在刺激巨核细胞发育和成熟中的生物学作用,从而导致血小板计数增加。
![](http://n4.ikafan.com/assetsj/blank.gif)
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在两项ADAPT-1和ADAPT-2 III期临床试验中,Doptelet在患有严重血小板减少症的CLD患者中进行侵入性治疗时,可以有效地增加血小板计数,减少血小板输注和抢救出血的程序。
Sobi欧洲负责人Sofiane Fahmy说:“ Doptelet的推出为患有CLD的患者提供了更多的治疗选择。”
“自从收购Dova Pharmaceuticals以来,我们的重点一直是从美国向欧洲扩展对Doptelet的可持续患者访问。我们很高兴Doptelet现在可以在英国推出,并且我们希望继续在其他欧洲市场推出Doptelet。”
Doptelet还获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗计划接受该治疗的成年CLD成人患者的血小板减少症。
参考资料
[1]Sobi launches thrombocytopenia drug Doptelet in EU
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