Ensartinib(恩沙替尼)可使ALK阳性NSCLC无进展生存率提高一倍 2024-06-15 19:37:05 根据2020年国际肺癌研究协会世界肺癌会议虚拟总统研讨会提供的数据,一种有效的新一代ALK抑制剂在晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中显示出良好的治疗效果。对3期eXalt3研究的预先计划的中期分析显示,在意向治疗的ALK阳性NSCLC患者中,使用ensartinib(恩沙替尼)的中位无进展生存期为25.8个月,而使用crizotinib(克唑替尼)的中位无进展生存期为12.7个月。此外,在中心确诊的ALK阳性疾病患者中,ensartinib( 恩沙替尼)并没有达到无进展生存期。随着随访时间的延长,ensartinib(恩沙替尼)在基线检查时,无脑转移患者的中位无进展生存率也有进一步提高的趋势。患者随机分配使用ensartinib( 恩沙替尼)每天225毫克,和crizotinib(克唑替尼)每天2次250毫克。反应持久,抗脑转移功效卓越 在意向治疗人群中,随机分配使用ensartinib( 恩沙替尼)的患者中位无进展生存期为25.8个月,而crizotinib(克唑替尼)为12.7个月。 恩沙替尼治疗组客观缓解率为75%,而克唑替尼治疗组为67%。完全缓解率分别为14%和6%。使用恩沙替尼的患者中位反应持续时间尚未达到,而使用克唑替尼的患者为27.3个月。此外,尽管58.7%的患者在36个月后继续使用恩沙替尼,但在随机分配接受克唑替尼的患者中,只有26.7%的患者仍在接受治疗。在基线可测量的脑转移患者中,恩沙替尼的客观反应率也优于克唑替尼(64% vs 21%)。在基线时没有可测量的脑转移的患者中,使用恩沙替尼的患者12个月的复发率为4.2%,而使用克唑替尼的患者为23%。两组患者的中位总生存均未达到。Ensartinib(恩沙替尼)具有良好的安全性。而最常见的与治疗相关的不良事件为低度皮疹和转氨酶升高。参考资料:ASCO官网https://ascopost.com/issues/september-10-2020/ensartinib-doubles-progression-free-survival-in-alk-positive-nsclc/ 赞 (0) 相关推荐 诺华Ceritinib二线治疗ALK+NSCLC优于标准化疗 10月9日,ESMO2016公布的ASCEND-5 III期研究结果显示,诺华Ceritinib用于之前接受过克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,相比化疗在改善无进展生存期(PFS)方面更有优势 ... 国产新药恩沙替尼上市,治疗ALK+晚期肺癌,效果及副作用说明 2020年11月:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间 ... 贝达药业「恩沙替尼」新适应症上市申请拟纳入优先审评,一线治疗ALK阳性NSCLC 7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ... 全球药物 盐酸恩莎替尼是一种小分子间变性淋巴瘤激酶ALK抑制剂,对TRKA融合.TRKC.ROS1.EphA2和c-MET也具有潜在的抑制活性.ALK与染色体重排有关,其异常表达是部分非小细胞肺癌(NSCLC) ... 【重磅】颅内疾病进展或死亡风险降低93%!抗癌利器劳拉替尼拟纳入优先审评! 2021年7月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,辉瑞(Pfizer)公司的劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评,拟定的适应症为:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂 ... 二代药提前用,疗效竟不如一代药!阿来替尼的一线之路就此终结? 以突变基因为治疗靶点的精准靶向治疗,为肺癌患者的疗效提升做出重要贡献,而其中,ALK融合靶点以其绝对的中位长生存时间而被称为"钻石突变",目前,ALK抑制剂已经发展至三代.而后上市 ... PFS翻倍!恩沙替尼强势进军ALK一线,控脑强悍,缔造国产骄傲! // 前言: /// ALK靶点今年的药物进展可谓群雄相竞,直指一线.在刚刚结束的2020WCLC会前会上,恩沙替尼携一线阳性研究eXalt结果全球发声,公布了其在ALK一线的头对头数据,向全球展示 ... 快报:头对头研究! 艾乐替尼一线治疗ALK阳性NSCLC超越克唑替尼! 阅读本文大约花费你2分钟时间,读完后,你将了解艾乐替尼究竟是在哪里了超越克唑替尼. 据4月10日消息报道,根据III期临床试验ALEX的结果,罗氏公司研发的艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌( ... 首个国产ALK抑制剂上市!贝达药业恩沙替尼疗效曾击败辉瑞同款药 11 月 19 日,贝达药业股份有限公司(以下简称 "贝达药业")所提交的新一代 ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼(ensartinib,商品名:贝美纳 ®)上市申请获得了国家药品监督管 ... 首个国产ALK抑制剂!贝达药业「恩沙替尼」即将获批 11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ... 新药快讯:ALK抑制剂恩沙替尼,一线适应症申请已获受理! 2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ... 张力教授团队:权威揭秘恩沙替尼ALK依赖/非依赖获得性耐药机制! 肿瘤细胞在治疗过程中的不断进化,使治疗药物总不可避免地产生获得性耐药.中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展了一项II期研究,对第二代ALK抑制剂恩沙替尼治疗克唑替尼治疗后进展的非小细胞肺癌(NSCLC ... 颅内DCR达95.2%!首个国产ALK抑制剂恩沙替尼获批 肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7 ...