1个彻底颠覆疫苗行业的技术

1. mRNA释义：

在认识mRNA疫苗之前，我们先来简单复习一下高中的生物知识——DNA分子的复制、转录和翻译：我们不难发现，mRNA在整个过程中充当了一个重要的桥梁作用，被称为“信使RNA”。

mRNA展示技术：又称mRNA-蛋白质融合体展示技术，是一种新兴的体外多肽筛选技术。可以运用于生物分子配体的发现和相互作用的分析。

预防免疫的过程，简单来说，就是往人体接种病原体经减毒、灭活等处理后的抗原，诱导人体产生对应的抗体，当人体再次接触该种病原体时，人体的免疫系统就会根据原有的记忆，产生更多的抗体来抵御病原体的入侵，达到预防作用。

mRNA疫苗的作用原理也就呼之欲出了：科学家们通过将含有编码抗原蛋白的mRNA导入人体，可以跳过复制、转录过程，直接进行翻译，来形成相应的抗原蛋白，从而诱导机体产生特异性免疫应答，达到预防免疫的作用。

由于mRNA进入体内后易被核糖核酸酶降解，递送技术相对复杂，还存在诸多挑战，如何提高mRNA稳定性及翻译效率、调节免疫原性、开发高效无毒的递送载体，成为了mRNA疫苗的研究重点。

2. 应用领域：mRNA疫苗目前有两大应用领域，传染病和癌症。

无数临床前的动物实验已经证明了mRNA疫苗对抗传染性病毒的药效。

诸多mRNA技术潜在疫苗（不只是新冠疫苗）动物实验中安全性良好，其快速制备的特点也适用于传染病爆发的灵活应对，相对简单的生产工艺也便于质量控制。目前临床阶段开发的mRNA疫苗针对疾病包括HIV，流感病毒和狂犬病毒等。

肿瘤疫苗和其他免疫疗法被认为是非常有前途的治疗恶性肿瘤的方法。针对癌症的mRNA疫苗一般起治疗作用，而不是传统的预防作用，目的是促使细胞介导的应答，比如典型的T淋巴细胞应答，从而达到清除或者减少肿瘤细胞的目的。

3. 国内mRNA技术

mRNA领域风头正盛的公司莫过于美国Moderna，这家曾完成40天研发成功某款mRNA疫苗的壮举的美国生物制药黑马已于2018年12月登陆纳斯达克。2月24日，Moderna宣布已经成功研制出针对新冠病毒的人体mRNA疫苗mRNA-1273，并已将第一批送至美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开启安全性临床试验。（美股代码MRNA，目前745亿市值）

可以看到国内疫苗的资本关注度在增加，同时从技术上看，国内的疫苗研发企业其技术也在不断进步，正在追赶国际研发一线潮流。国内也有一些研究机构与企业参与到mRNA的疫苗当中，比如复旦大学、上海交通大学、和蓝鹊生物近日公布的两个诊断新冠肺炎病毒的mRNA疫苗方案。

mRNA技术肯定会改变现有疫苗企业的竞争格局，但真正可怕之处在于，如果有创新药公司通过并购获得mRNA技术，然后介入传染病预防市场，技术落后的几家疫苗公司就没得玩了。

1）海昶生物：成立于2013年，专注于核酸药物递送系统、脂质体纳米制剂领域产品的开发。拥有自主研发核酸递送系统技术QTsomeTM，在RNA给药递送系统方面突破了行业壁垒和专利的垄断，并实现产业化，可用于ASO、siRNA、miRNA、mRNA多种核酸药物递送。已有1个产品在美国进入临床试验II期阶段，多个产品正向FDA进行IND申报。

昂利康（002940）5月31日，昂利康发布公告，与关联公司海昶生物签订合作备忘录，双方拟共同出资成立合资公司，以研发并商业化生产酰胺类局部麻醉药的复杂注射剂仿制药HC008。

海昶生物成立于2013年10月，是一家由海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业，专注于基因传递、靶向抗肿瘤药物、脂质纳米粒、高端缓控释药物剂型等技术产品的开发，建有核酸递送技术、脂质体技术、微球技术的三大药品开发平台。昂利康持有海昶生物6.5448%股份。

根据备忘录，双方拟在浙江省嵊州市共同设立一个合资公司，海昶生物出资6500万元，持股65%；昂利康出资3500万元，持股35%。昂利康将与海昶生物签署研发合同，并向其支付HC008合作前发生的2000万元研发费用，由海昶生物负责研发，昂利康负责生产。

2）斯微生物：国内最早介入mRNA技术，2016年5月由美国的海归博士团队在上海张江药谷创建，国内mRNA领域研发较为成熟。

西藏药业（600211）与斯微生物联合开发的新冠mRNA疫苗，目前处于一期临床状态。独特的LPP递送平台包载效果优秀，已公布在研管线达10个。

君实生物（688180）2 月 7 日宣布出资1000万元，参与mRNA药物平台斯微生物的A+轮融资，并获得其2.86%的股权。本轮资金主要用于新冠病毒疫苗开发。

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