COVID-19抗原快速检测试剂盒的灵敏度和特异性如何？

众所周知，现阶段用于诊断COVID-19的方法有核酸检测和IgG / IgE抗体检测，建立快速准确的特异性检测方法对控制疫情具有重要意义，抗原、抗体检测试剂有可能实现病毒的高通量筛查。那接下来要分享的，就是抗原检测。

抗原检测则是可以通过检测各种类型的样本，寻找病毒表面的蛋白分子，这种方法可以更快地得到结果，也可对各类样本中的COVID-19进行初步快速筛选。

一、 COVID-19抗原检测试剂盒的检测流程

二、COVID-19抗原检测试剂盒的操作方法

Abbexa COVID-19抗原检测试剂盒的操作方法是一种定性的侧向流动免疫色谱分析法，主要用于用于检测人口咽，鼻和鼻咽拭子中的SARS-CoV-2抗原。

该盒包含有针对SARS-CoV-2 / COVID-19的单克隆抗体，该捕获抗体与金标纳米颗粒偶联，可捕获样品中存在的任何SARS-CoV-2抗原。SARS-CoV-2特异性的单克隆抗体（检测抗体）被涂在硝酸纤维素膜上的检测区域中，该抗体与前面形成的抗原-抗体复合物结合并由于金纳米颗粒而形成一条彩色的检测线，暗盒上端的质控区域可以确认检测是否成功。

三、多久可以得到结果？

10分钟之内。

四、如何解读结果？

读数时应在C区域（质控区）显示1行颜色，T区域（测试区）旁边的紫色的线条表示阳性结果，淡淡的线条也被视为阳性结果。

1.C和T区域呈阳性：使用者被冠状病毒感染或再次感染。

2.C区阳性，T区阴性：使用者未感染冠状病毒，或zui近已被感染且未提供足够的抗原。

3.C区阴性，T区阳性或阴性：测试无效，请使用新的盒带重新测试。

如果测试结果为阴性：

1.可能没有遇到过该病毒，或者zui近才遇到了该病毒，并且尚没有足够的抗原可以被快速测试试剂盒检测到。

2.如果需要的话，可进行核酸检测来进行辅助确认是否已感染病毒。

COVID-19抗原检测试剂盒详情

五、特异性和灵敏度

COVID-19抗原快速检测试剂盒的灵敏度和特异性：从用RT-PCR方法检测SARS-CoV-2感染呈阳性的拭子样本中选取31份，呈阴性的拭子样本中选取127份，并用COVID-19抗原快速检测试剂盒（abx294181）进行检测，在31份PCR阳性样本中，abx294181检测结果显示28份呈阳性，127份PCR阴性样本中，abx294181检测结果显示126份呈阴性。

灵敏度：28/31=90.32%

特异性：126/127=99.21%

交叉反应检测：

该试剂盒已验证与下列病原体无交叉反应：