一个好工具：潜在失效模式与效应分析

潜在失效模式与效应分析（ 全称为 Failure Modes and  Effects Analysis ）是一种对于可能发生损害的过程进行系统的、主动的分析工具。通过对失效问题的严重程度、发生率等进行系统评估，辨别存在的安全风险，预先建立相关预防措施，改善工作流程，以预防不良事件的发生，提高安全指数，同时也是质量管理中最常用的分析工具之一。

作为风险评估方面的一种工具，潜在失效模式与效应分析被认为是一种识别失效潜在后果的严重度以及为减轻测量和减轻测量风险提供输入的一种方法。在许多应用中，FMEA也包含了失效要因发生的可能性和导致的后果的评估。这通过为提供失效模式可能性的测量拓宽了分析。为降低风险，失效发生的可能性的降低将提高产品或过程的可靠性。FMEA是一种可靠性提高方面的意琦行工具。

潜在失效模式与效应分析应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领域或重点：

情形1：新设计，新技术，或新过程。FMEA的范围是完善设计、技术和过程。

情形2：现有设计和过程的修改。FMEA的机会聚焦于涉及或过程的修改，以及由于修改和市场上的历史反映可能引起的交互作用。这里还可能包括法规要求的修改。

情形3：现有设计或过程在新环境、新场所、新应用中的使用或使用概况（包括工作周期、法规要求等）。FMEA的范围聚焦于新环境、新场所或新应用的使用对现有设计或过程的影响。