【快讯】美国批准恩格列净用于射血分数减低心衰

基于EMPEROR-Reduced研究结果，美国FDA刚刚批准扩展恩格列净适应证，用于射血分数减低心衰患者的治疗。两个月前，欧盟已率先批准该药用于心衰治疗。

于2020年8月公布的EMPEROR-Reduced研究，纳入3730例慢性射血分数减低的心衰患者（无论是否伴糖尿病），在常规治疗基础上随机接受恩格列净（10 mg, QD）或安慰剂治疗。主要复合终点为心血管死亡或因心衰住院。结果显示，恩格列净治疗组（1863例）与安慰剂治疗组（1867例）患者主要终点事件发生率分别为19.4%与24.7%（HR：0.75；95%CI 0.65-0.86；P＜0.001）。无论是否合并糖尿病，恩格列净治疗组获益幅度均相同。

上个月，针对慢性射血分数保留心衰患者进行的EMPEROR-Preserved研究初步结果显示，恩格列净治疗显著降低了主要复合终点事件（心血管死亡与因心衰住院）发生率。

虽然EMPEROR-Preserved研究的详细数据尚未公布，但其初步结果已经足够令人振奋。继EMPEROR-Reduced研究证实恩格列净可以显著改善HFrEF患者预后之后，本研究结果又证实该药可以显著减少HFpEF患者不良终点事件的发生。基于这两项研究结果，使得恩格列净成为首个被具有足够统计学效能的RCT证实可以改善慢性心衰（无论射血分数如何、无论是否合并糖尿病）的药物，恩格列净也因此成为治疗心衰的全能药物。