胶质母细胞瘤：洛莫司汀该单用还是联用贝伐珠单抗？
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贝伐珠单抗（商品名：安维汀）被用于治疗结肠癌、肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌及年龄相关性黄斑变性。
目前，进行性胶质母细胞瘤还没有任何标准的有效治疗方案。以往的研究显示，贝伐珠单抗作为一个靶向血管内皮生长因子的单克隆抗体，能在一定程度上安全且有效地治疗胶质母细胞瘤，可减少糖皮质激素用量和提高患者的无进展生存期。在数个非对照研究的支持下，FDA已批准贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤。2014年发表的一项2期临床试验结果显示，与单药相比，洛莫司汀联合贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤能有效改善患者的总生存期。
德国海德堡大学医学院和德国国家癌症研究中心的Wick W博士等组织了一项随机对照、3期临床试验，以验证洛莫司汀联合贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤是否较洛莫司汀单药治疗具有更好的总生存期。
437例患者按照2：1的比例被随机分配，分别接受洛莫司汀+贝伐珠单抗（联合组，288例）或洛莫司汀单药治疗（单药组，149例）。主要终点为总生存期。研究者还评估了O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶（O6-methylguanine–DNA methyltransferase，MGMT）的启动子区的甲基化状态，以及患者的健康相关的生活质量和神经认知功能。
结果显示，联合组和单药组患者分别接受了3个和1个周期（为期6周）的治疗（中位数）。联合组和单药组患者的总生存期是相当的，分别为9.1月和8.6月（死亡HR=0.95，P=0.65）。联合组患者的无进展生存期较单药组更长（4.2月 vs 1.5月，P＜0.001）。联合组和单药组分别有63.6%和38.1%的患者发生3~5级不良事件。此外，患者的健康相关生活质量和神经认知功能无显著差异。MGMT状态可预测预后。
该研究认为，与单药治疗相比，虽然洛莫司汀联合贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤在一定程度上会延长无进展生存期，但并不能显著改善患者的总生存期。
参考文献：New England Journal of Medicine 2017;377:1954-1963
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