抗抑郁后,冠心病患者受益
韩国全南国立大学医学院的Jae-Min Kim等人对300名患有急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)和抑郁症的患者进行了随机、双盲、安慰剂对照试验,于2017年6月完成随访;该研究证实:艾司西酞普兰可降低ACS伴抑郁患者长期心血管事件风险。
抑郁症常与ACS(包括心肌梗死和不稳定型心绞痛)并发,并与不良结局(包括死亡和非致死性事件增加)有关。一个重要的临床问题是抗抑郁药物治疗能否减轻这些不良事件。在ACS抗抑郁药物的随机临床试验中,主要是评估选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂,而且抑郁症状的改善已被反复证明。然而,在治疗期间对心脏预后的影响尚未发现。
因此,抗抑郁药物治疗与ACS后的长期心脏预后之间的关系并不确定。该研究旨在探讨艾司西酞普兰相比安慰剂治疗近期ACS后伴发抑郁患者是否对长期心脏结局有益。
招募的受试者被随机分配接受5、10、15或20mg/d的艾司西酞普兰(n=149)或安慰剂(n=151)治疗,持续24周。
300名受试者(平均年龄60岁;119名女性)全部完成了中位8.1年的随访。研究的主要终点为重大不良心脏事件(major adverse cardiac events,MACE),包括全因死亡、心肌梗死(myocardial infarction,MI)和经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)。
研究证实,艾司西酞普兰组与安慰剂组受试者发生MACE的比例分别为40.9%(61/149)和53.6%(81/151),差异具有统计学意义(HR=0.69;P =0.03)。单项指标方面,艾司西酞普兰组受试者发生MI的比例为8.7%,安慰剂组为15.2%,差异具有统计学意义(HR=0.54;P = 0.04);全因死亡(20.8% vs.24.5%,HR=0.82;P =0.43)及心源性死亡(10.7% vs.13.2%,HR=0.79;P = 0.48),差异无统计学意义;PCI(12.8% vs.19.9%,HR=0.58;P = 0.07),差异有统计学意义。
该研究显示,对于发生ACS合并抑郁症的患者,24周的灵活剂量艾司西酞普兰可降低随访期内的MACE发生率。相比于主要针对西方人群的研究,本项来自东亚邻国的研究对于国内的临床实践可能具有更强的指导价值。但是,此研究存在某些局限性,如仅在一个研究中心开展、发生MACE的受试者数量较少,可能对统计学效能构成了限制;有待进一步开展试验进行验证。
参考文献:Journal of the American Medical Association 2018;320:350-358