索马鲁肽——可注射也可口服的降糖药

作者：医伴旅

我国是糖尿病第一大国，糖尿病患病人数已经破亿。虽然目前有很多种降糖疗法，但仍有很大一部分患者在口服降糖药后，血糖并没有达到目标水平。也有很多患者由于口服药的降糖效果不理想而选择了注射胰岛素，日复一日的注射严重的影响了患者的生活质量。索马鲁肽既能注射、也能口服，很好的解决了上述问题，让我们一起来了解一下吧。

索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌。它能显著改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且低血糖风险低。同时，索马鲁肽还可以通过降低食欲和减少食物摄入来诱导减肥。此外，索马鲁肽可以显著降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件（MACE）的风险。

注射用索马鲁肽——Ozempic

Ozempic适用于：辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制；降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。

用法用量：皮下注射到腹部、大腿或上臂；初始剂量为每周一次0.25毫克， 4周后，将剂量增加至每周一次0.5 mg；如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至每周一次1 mg；如果错过剂量，则应在错过剂量的5天内使用。

最常见的不良反应为：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。

Ozempic于2017年12月首次获得FDA批准，已在25个国家上市。FDA于2020年1月批准了该药物的第二个适应症。来自心血管结局试验（CVOT）SUSTAIN 6的数据显示：在心血管（CV）高风险的2型糖尿病患者中，在联合标准护理的情况下，与安慰剂相比，Ozempic将MACE复合终点风险在统计学上显著降低了26%。

口服索马鲁肽——Rybelsus

Rybelsus是一种每日一次的口服制剂，其中含有促进吸收的赋形剂8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC），该药每日服药一次，治疗剂量有2种：7mg和14mg。

Rybelsus是第一个也是目前唯一的口服GLP-1受体激动剂。去年9月，Rybelsus已获得美国FDA批准，结合饮食控制和体育锻炼，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖水平。

该批准是基于口服索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中表现出的疗效和安全性，这些临床试验总共入组了9543名2型糖尿病成人患者。

试验结果显示，治疗52周后，与西格列汀（DPP-4抑制剂）、恩格列净（SGLT2抑制剂）、利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）相比，服用索马鲁肽片剂的患者糖化血红蛋白水平（HbA1c）显著降低，且体重最多可减轻4.3公斤。

Rybelsus的出现，打破了2型糖尿病患者每天或每周需接受GLP-1受体激动剂注射的窘境，为他们控制血糖提供了入侵性更小的便捷治疗选择。目前，Rybelsus还未在国内上市，如果需要了解该药物，请与医伴旅联系。

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