【GU19】day2-KEYNOTE-426和NKTR-214

今天外出有事且卧室网络不好，故更新不全，明日继续

KEYNOTE-426

摘要回放

Pembrolizumab(pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for locallyadvanced or metastatic renal cell carcinoma (mRCC): phase III KEYNOTE-426study.

Pem+Axi对比Suntinib一线治疗mRCC，入组标准：透明细胞癌+先前未系统治疗+KPS≥70%

预设的优效性假设：P = 0.0001 for OS, 0.0013 for PFS, and 0.025 for ORR

详细结果

Keynote-426 OS, PFS, ORR &safety

之前也说过，对比Checkmate 214，底气十足

这两幅图前日推送也有，这里再放一下，等几个临床的亚组数据出了再更下angelababy这幅图的几个填错的数字吧

画了一幅彩虹图比较Avelumab+Axi、Pembrolizumab+Axi所有FDA批准mRCC治疗的关键结果，预计K药也就晚~6mo上市，优势也是有的

NKTR-214 Updates

NKTR-214 + nivolumab in first-line advanced/metastatic urothelial carcinoma (mUC): Updated results from PIVOT-02.

https://meetinglibrary.asco.org/record/169673/abstract

随着样本扩大，ORR 从ASCO 2018的60%(6/10)滑落到48%(11/23)

前日汇总如下：

poster 更新地址：

https://www.nektar.com/download_file/656/

详细见poster，也可以下载

这里提一个有意思的，PD-L1＜1%和≥1%的ORR在数值上没有大的差别，后面在所标志物分析的时候发现：1）13 pts评估了治疗3 wks后PD-LA表达的变化，70%(7/10)基线阴性的患者转阳，而3名基线阳性的患者在治疗3wks后依旧保持阳性，检测灵敏度 or 动态表达 or 治疗影响，个人觉得需要进一步验证；

2）22名患者的组织在基线状态下检测了PD-L1表达和CD8+ T的比例，发现缓解；与基线的PD-L1 exp level及CD8+ T%无关；而基线状态低占比的CD8+ T及PD-L1阴性的患者也有50%(4/8)缓解，这个数字与更新后的整体ORR接近

当然还是那句话，样本大小是一个因素，实验误差又是一个因素，需要进一步的研究，但是不得不说很有意思，下面是poster截图：