国家药监局批准736个器械

2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了，共736个。

6月批准注册163个

日前，国家药监局官网发布公告称，2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。

据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含美敦力、强生、飞利浦、西门子、罗氏、迈瑞、微创、海昌、联影、大博医疗等国内外械企。

5月批准注册104个

5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品2个。

4月批准139个

4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。

3月批准121个

2021年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。

表1 境内第三类医疗器械获批注册产品

表2 进口第三类医疗器械获批注册产品

表3 进口第二类医疗器械获批注册产品

表4 港澳台医疗器械获批注册产品

2月批准92个

2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品1个。

1月批准117个

2021年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。