【医伴旅】伊布替尼可能成为毛细胞白血病的新治疗方案

来源:网络
发表在《血液》(Blood)杂志上的一项2期试验(NCT01841723)的结果表明,复发性经典型或变异型毛细胞白血病(HCL)患者每天使用伊布替尼(ibrutinib,Imbruvica,亿珂,Ibrutix)治疗可以产生积极的反应,延长无进展生存期(PFS)。
毛细胞白血病是一种少见的慢性白血病,其主要特点为白血病细胞胞浆形成细长的突起,形似绒毛,在扫描电镜、透射电镜或相差显微镜下清晰可见,在一般光学显微镜下也可见到,故称毛细胞。
尽管该研究在32周时未达到主要终点——客观缓解率(ORR)达到预定阈值50%,但开始使用伊布替尼治疗后的缓解率为54%。
俄亥俄州立大学综合癌症中心的主要研究人员Kerry A. Rogers博士表示:“我们的研究表明,对于复发或变异型毛细胞白血病患者来说,伊布替尼是一种安全、有效且耐受性良好的选择,这是一项非常重要的发现。”
这项由美国国家癌症研究所(NCI)进行的多中心、开放标签、单药、2阶段研究观察了伊布替尼在37名复发性HCL患者中的疗效,这些患者分别接受了840mg或420mg伊布替尼治疗,中位随访时间为3.5年(范围为0-5.9年)。
第32周的ORR为24%,第48周增加到36%。第32周时,1名患者达到完全缓解(CR),8名达到部分缓解(PR),21名患者病情稳定(SD),3名患者发生疾病进展,4名患者由于停止治疗或死亡而未接受评估。
在试验期间,最好的反应是7名患者达到完全缓解,13名患者达到部分缓解,10名患者病情稳定,经典和变异疾病亚型的反应一致。3名完全缓解的患者微小残留病为阴性。
在该患者群体中,未达到中位无进展生存期,36个月时的中位无进展生存率为73%,不同组织学亚型和剂量水平的差异没有统计学意义。中位总生存期(OS)为69个月,36个月时的总生存率为85%。同样,不同组织学亚型或剂量水平之间的差异也无统计学意义。
试验中,部分患者出现了血液学不良反应(AEs),其中,43%的患者出现贫血,5%为3级或以上;41%的患者出现血小板减少,22%为3级或以上;35%的患者出现中性粒细胞减少,22%为3级或以上。常见的非血液学AEs包括腹泻(59%)、疲劳(54%)、肌痛(54%)、恶心(51%)、上呼吸道感染(46%)和淤伤(43%)。7名患者因AEs而停止治疗。
Rogers博士指出:“尽管毛细胞白血病预后良好,但仍有一小部分患者需要新的疗法来控制癌症。而伊布替尼是一种有效的、耐受性良好的新治疗方案,适用于最高风险的毛细胞白血病患者。这是一项非常令人兴奋的进展,它可以将患者的生存期从几个月、几年变成几年甚至几十年。”

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参考资料:

https://www.cancernetwork.com/view/ibrutinib-represents-possible-new-treatment-option-for-pretreated-hairy-cell-leukemia
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