强者的历史机遇
带量采购对企业是一把双刃剑,集采后品种的国内市场规模明显缩水,但同时销售的弱化,也为部分国内药企提供了国产替代和提升市占率的机会。
整体上,集采品种国内市场规模将显著缩水。带量集采品种都为临床使用较为广泛的品种,降价对品种整体销量的提升有限,巨幅降价将导致品种整体市场规模相应缩水。以治疗2型糖尿病药物阿卡波糖为例,据IMS数据,2018年,阿卡波糖系列全国整体终端市场销售规模约70亿元,据最新出炉的《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购拟中选结果》,杭州中美华东阿卡波糖片(50mg)以0.61元/片中标,相比此前最新中标价1.5元/片(湖北)降价幅度59.6%;按此价格降幅计算,第三轮带量采购后阿卡波糖片国内整体市场规模将显著缩水到30亿左右规模水平。
同时,带量采购将为原有市场格局带来较大市场冲击。
首先,品种市占率高药企将受到市场份额和销售量双重下跌的挑战。带量集采无需企业渠道营销,仿制药的竞争优势从以前的渠道为王时代向成本控制为王时代;销售弱化后,让同一品种所有生产企业重新回到同一起跑线上,渠道优势削弱,成本控制是致胜法宝,中小企业或者品种市占率低的企业可以价换量,但原来市占率就较高的外资药企或者国内部分药企将不可避免受到竞争压力,面临市占率继续提升有限,价格下跌空间巨大的风险,市占率和销售双重下跌。
按25个品种两次带量集采综合降价64%计算(首次“4 7”城市集采平均降价-52%,第二次全国扩围平均降价-25%,两次综合降价相对首次集采前降价幅度-64%),品种市占率在35%以上的,集采后大概率难以量补价,品种销售额面临下滑挑战;原有市占率越小,以量补价效果越明显。
其次,国内仿制药企国产替代良机。我国医药工业企业多、小、散、乱的特点明显,且大部分企业销售渠道短板明显,导致我国部分仿制药品种外国制药巨头占据主要市场份额,且通常价格较国产仿制药高的怪圈。带量采购为国内企业带来明显的好处是弱化销售,药企可以将更多精力和资源聚焦产品质量提升和创新研发,并且处于竞争弱势的企业可以价换量,迅速提高市占率,有助于快速实现仿制药国产替代。
如目前阿卡波糖国内拜耳拜糖平占据主要市场,市占率约为68.75%,国内药企占比31.25%,其中中美华东市占率29.02%,其余药企占比不足3%;价格上,最新招采中标价显示,拜糖平(50mg规格)2.04元/片,中美华东卡博平1.5元/片,外国原研药价格高出国产仿制药36%,相比卡博平在河北的集采中标价就高出更多。进入集采目录后,国产阿卡波糖在产能充沛的前提下,将持续抢占拜耳市场份额。
国家谈判(带量采购 、医保准入)体系下,医药企业原有估值体系面临调整。仿制药行业带量采购,从以前大品种时代、渠道为王,进入成本控制为王时代,原料制剂一体化企业更具有成本掌控力,国内仿制药上市公司估值未来逐渐向国外仿制药企业看齐。创新药品种竞争力为王,me too/better和大分子生物类似物品种,面临适应症品种拥挤,谈判中可能采取疾病组竞争性谈判模式,比如本轮医保准入谈判的丙肝治疗药物和糖尿病药物,药品种类较多,价格竞争激烈,最终谈判价格降幅较大,三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上,糖尿病治疗用药降幅平均在65%左右。非小细胞肺癌适应症也面临品种拥挤,目前通过医保准入谈判有8款治疗非小细胞肺癌药进入医保目录。创新药品种一方面医保有利于放量,另外对品种拥挤的适应症,未入医保目录或仍在研的品种,未来销售面临挤压,创新药企业DCF折现估值面临调整。
仿制药的带量采购对单一品种依赖过大的企业不利,尤其是前期市占率较大品种,面临价格的巨大降幅和市占率的萎缩双重压力,产品线较丰富和均衡的仿制药企抗压能力较强,受影响相对较小,为企业经营战略和产品布局调整带来宝贵时间。当前带量采购仍局限25个品种,即使考虑明年新一轮带量采购35个品种,品种也有限,企业产品线丰富和均衡,有利于平抑单一品种因带量采购导致的市场规模下跌带来的销售下跌,原料药和制剂一体化龙头企业,也具有成本优势。
另外,销售弱化后,企业能将更多资源聚焦创新研发,大企业在创新研发上历史积累的先发优势更加明显,且更加注重新药全球同步研发和上市,进入欧美市场,减少国内医保降价带来的冲击。如恒瑞医药叫停大批仿制药的研发,将更多资源投入创新药的研发上。